수술 전 근육감소증이 소화기 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망에 미치는 영향
2023년 5월 6일 업데이트: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
난창대학교 제2부속병원
이 관찰 연구의 목표는 위장관 수술을 받는 근육감소증 환자와 비근육감소증 노인 환자에서 수술 후 섬망의 발생률을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 위장관 수술을 받는 노인 환자의 수술 전 근육감소증이 수술 후 섬망에 미치는 영향 참가자는 수술 전에 근육감소증에 대해 평가하고 수술 후 섬망, 통증 등을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
334
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fuzhou Hua
- 전화번호: +8615170238929
- 이메일: huafuzhou@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Wan
- 전화번호: +8613767635075
- 이메일: wanwei0207@163.com
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
-
연락하다:
- Fuzhou Hua, professor
- 전화번호: +8615170238929
- 이메일: huafuzhou@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남창대학교 제2부속병원에 내원하여 치료를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상, 성별 제한 없음
- 전신마취 하에 선택적 복부 수술(위장관 종양 절제술)을 받는 환자, 예상 수술 시간은 약 2시간~4시간
- ASA Ⅰ-Ⅲ
제외 기준:
- 전신마취에 대한 상대적 금기 : 중증 심장 및 폐 질환, 중증 감염, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 중증 당뇨병 합병증이 있는 환자
- 신장 및 간 기능 이상: AST 또는 ALT≥2.5×ULN, TBIL≥1.5×ULN, 혈청 크레아티닌 농도(SCC)≥1.5×ULN
- 정신 질환 또는 향정신성 약물(치매, 정신분열증)의 장기 사용, 만성 진통제 사용, 알코올 중독 및 인지 장애의 병력이 있는 사람
- 3개월 이내 심근경색, 뇌졸중, 일과성허혈발작 등 심혈관계 또는 뇌혈관계 사고가 발생한 자
- 중증 근무력증 환자
- 테스트를 완료하기 위해 협조할 수 없으며 환자 또는 가족 구성원이 참가자를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근감소증 그룹
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비근육감소성 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 7일 이내. 섬망은 수술 후 7일 동안 어느 때라도 수술 후 섬망으로 간주하였다.
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수술 후 섬망은 3D-CAM 척도를 사용하여 평가되었습니다.
그것은 4개의 특징으로 구성되며 양성 특징 1과 2에 3 또는 4를 더하면 수술 후 섬망으로 간주됩니다.
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수술 후 7일 이내. 섬망은 수술 후 7일 동안 어느 때라도 수술 후 섬망으로 간주하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 수술실에서 최대 5시간
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"수술실 입실", "삽관 직후", "삽관 후 환자가 수술실을 나갈 때까지 5분마다".
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수술실에서 최대 5시간
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이완기 혈압
기간: 수술실에서 최대 5시간
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"수술실 입실", "삽관 직후", "삽관 후 환자가 수술실을 나갈 때까지 5분마다".
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수술실에서 최대 5시간
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평균 압력
기간: 수술실에서 최대 5시간
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"수술실 입실", "삽관 직후", "삽관 후 환자가 수술실을 나갈 때까지 5분마다".
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수술실에서 최대 5시간
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심박수
기간: 수술실에서 최대 5시간
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"수술실 입실", "삽관 직후", "삽관 후 환자가 수술실을 나갈 때까지 5분마다".
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수술실에서 최대 5시간
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ICU에 수술 후 입원의 부각
기간: 수술 후 1개월까지
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수술 후 즉각적인 ICU 입원 및 병동의 ICU 수술 후 입원을 포함합니다.
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수술 후 1개월까지
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 1개월까지
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수술 후 ICU 체류 기간
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수술 후 1개월까지
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수술 후 통증
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 통증 정도는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가하였다.
고통 수준은 0-10에서 순차적으로 증가했습니다.
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수술 후 7일 이내
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최대 수술 후 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 수술 후 1개월까지
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정상적인 위장관 수술 과정에서 검출된 가장 높은 CRP 값만 수집하고 추가 채혈이나 중재는 수행하지 않습니다.
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수술 후 1개월까지
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최소 수술 후 알부민
기간: 수술 후 1개월까지
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정상적인 위장관 수술 과정에서 검출된 가장 낮은 알부민 값만 수집하고 추가 채혈이나 개입은 수행하지 않습니다.
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수술 후 1개월까지
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입원 기간
기간: 퇴원 후 평균 1개월
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현재 상담을 위해 환자가 병원에서 보낸 총 일수
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퇴원 후 평균 1개월
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복잡
기간: 수술 전후 기간, 수술 후 1개월까지
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모든 수술 전후 합병증이 기록됩니다.
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수술 전후 기간, 수술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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수술 후 섬망에 대한 임상 시험
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