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Effet de la sarcopénie préopératoire sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale

6 mai 2023 mis à jour par: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Le deuxième hôpital affilié de l'Université de Nanchang

Le but de cette étude observationnelle est de comparer l'incidence du délire postopératoire chez les patients âgés sarcopéniques et non sarcopéniques subissant une chirurgie gastro-intestinale. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• Effet de la sarcopénie préopératoire sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale Les participants seront évalués en préopératoire pour la sarcopénie et évalués pour le délire postopératoire, la douleur, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

334

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Fuzhou Hua
Numéro de téléphone: +8615170238929
E-mail: huafuzhou@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Wei Wan
Numéro de téléphone: +8613767635075
E-mail: wanwei0207@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chine
    - Recrutement
    - the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
    - Contact:
      
      Fuzhou Hua, professor
      
      Numéro de téléphone: +8615170238929
      
      E-mail: huafuzhou@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui viennent au deuxième hôpital affilié de l'Université de Nanchang pour un traitement

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 65 ans, le sexe n'est pas limité
Patients devant subir une chirurgie abdominale élective (résection d'une tumeur gastro-intestinale) sous anesthésie générale, avec une durée d'opération prévue d'environ 2 h à 4 h
AAS Ⅰ-Ⅲ

Critère d'exclusion:

Contre-indications relatives à l'anesthésie générale : patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires graves, d'infections graves, d'hypertension non contrôlée, de diabète et de complications diabétiques graves
Fonction rénale et hépatique anormale : AST ou ALT ≥ 2,5 × LSN, TBIL≥1.5×ULN, Concentration de créatinine sérique (SCC) ≥ 1,5 × LSN
Personnes ayant des antécédents de maladie mentale ou d'utilisation à long terme de médicaments psychotropes (démence, schizophrénie), d'utilisation chronique d'analgésiques, d'alcoolisme et de troubles cognitifs
Tout accident cardiovasculaire ou cérébrovasculaire survenu dans les 3 mois, tel qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire
Patients atteints de myasthénie grave
Incapable de coopérer pour terminer le test, le patient ou un membre de la famille a rejeté le participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Sarcopénie
Groupe non sarcopénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence du délire postopératoire Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie. Le délire à tout moment au cours des 7 jours suivant la chirurgie était considéré comme un délire postopératoire.	Le délire postopératoire a été évalué à l'aide de l'échelle 3D-CAM. Il se compose de 4 caractéristiques, et une caractéristique positive 1 et 2 plus 3 ou 4 est considérée comme un délire postopératoire.	Dans les 7 jours après la chirurgie. Le délire à tout moment au cours des 7 jours suivant la chirurgie était considéré comme un délire postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pression systolique Délai: Jusqu'à 5 heures au bloc opératoire	"juste en entrant dans la salle d'opération", "immédiatement après l'intubation", "toutes les 5 minutes après l'intubation jusqu'à ce que le patient quitte la salle d'opération".	Jusqu'à 5 heures au bloc opératoire
Pression diastolique Délai: Jusqu'à 5 heures au bloc opératoire	"juste en entrant dans la salle d'opération", "immédiatement après l'intubation", "toutes les 5 minutes après l'intubation jusqu'à ce que le patient quitte la salle d'opération".	Jusqu'à 5 heures au bloc opératoire
Pression moyenne Délai: Jusqu'à 5 heures au bloc opératoire	"juste en entrant dans la salle d'opération", "immédiatement après l'intubation", "toutes les 5 minutes après l'intubation jusqu'à ce que le patient quitte la salle d'opération".	Jusqu'à 5 heures au bloc opératoire
Rythme cardiaque Délai: Jusqu'à 5 heures au bloc opératoire	"juste en entrant dans la salle d'opération", "immédiatement après l'intubation", "toutes les 5 minutes après l'intubation jusqu'à ce que le patient quitte la salle d'opération".	Jusqu'à 5 heures au bloc opératoire
Incidence des admissions postopératoires aux soins intensifs Délai: Jusqu'à 1 mois après la chirurgie	Y compris l'admission postopératoire immédiate aux soins intensifs et l'admission postopératoire aux soins intensifs dans le service.	Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
Durée du séjour en soins intensifs Délai: Jusqu'à 1 mois après la chirurgie	Durée du séjour en soins intensifs après la chirurgie	Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
Douleur postopératoire Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie	Le degré de douleur postopératoire a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Le niveau de douleur a augmenté séquentiellement de 0 à 10	Dans les 7 jours après la chirurgie
Protéine C-réactive maximale postopératoire (CRP) Délai: Jusqu'à 1 mois après la chirurgie	Seules les valeurs de CRP les plus élevées détectées dans le cours normal de la chirurgie gastro-intestinale sont collectées, et aucun prélèvement sanguin ou intervention supplémentaire n'est effectué	Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
Albumine postopératoire minimale Délai: Jusqu'à 1 mois après la chirurgie	Seules les valeurs d'albumine les plus basses détectées dans le cours normal de la chirurgie gastro-intestinale sont collectées, et aucun prélèvement sanguin ou intervention supplémentaire n'est effectué	Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
Durée d'hospitalisation Délai: Après la sortie du patient de l'hôpital, 1 mois en moyenne	Le nombre total de jours que le patient a passé à l'hôpital pour la consultation en cours	Après la sortie du patient de l'hôpital, 1 mois en moyenne
Complication Délai: Pendant la période périopératoire, jusqu'à 1 mois après la chirurgie	Toutes les complications périopératoires sont enregistrées	Pendant la période périopératoire, jusqu'à 1 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité