A preoperatív szarkopénia hatása a posztoperatív delíriumra emésztőrendszeri műtéten átesett idős betegeknél
2023. május 6. frissítette: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
A Nanchang Egyetem második kapcsolt kórháza
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a posztoperatív delírium előfordulásának összehasonlítása szarkopéniás és nem szarkopéniás idős betegeknél, akik gyomor-bélrendszeri műtéten esnek át. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• A preoperatív szarkopénia hatása a posztoperatív delíriumra gasztrointesztinális műtéten átesett idős betegeknél A résztvevőket preoperatívan értékelik a szarkopéniára, valamint a posztoperatív delíriumra, fájdalomra stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
334
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fuzhou Hua
- Telefonszám: +8615170238929
- E-mail: huafuzhou@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wei Wan
- Telefonszám: +8613767635075
- E-mail: wanwei0207@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína
- Toborzás
- the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fuzhou Hua, professor
- Telefonszám: +8615170238929
- E-mail: huafuzhou@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, aki a Nanchang Egyetem Második Társult Kórházába érkezik kezelésre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év, a nem nem korlátozott
- A betegek elektív hasi műtéten (gasztrointesztinális daganat reszekció) esnek át általános érzéstelenítésben, a műtét várható időtartama körülbelül 2-4 óra
- ASA Ⅰ-Ⅲ
Kizárási kritériumok:
- Az általános érzéstelenítés relatív ellenjavallatai: Súlyos szív- és tüdőbetegségben, súlyos fertőzésben, kontrollálatlan magas vérnyomásban, cukorbetegségben és súlyos cukorbetegségben szenvedő betegek
- Kóros vese- és májfunkció: AST vagy ALT≥2,5 × ULN, TBIL≥1,5 × ULN, Szérum kreatinin koncentráció (SCC) ≥1,5 × ULN
- Azok az emberek, akiknek a kórtörténetében mentális betegség vagy pszichotróp szerek (demencia, skizofrénia), krónikus fájdalomcsillapító kábítószer-használat, alkoholizmus és kognitív károsodás áll fenn.
- Bármilyen kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris baleset történt 3 hónapon belül, mint például miokardiális infarktus, stroke, átmeneti ischaemiás roham
- Myasthenia gravis betegek
- Mivel a beteg vagy családtagja nem tudott együttműködni a teszt befejezésében, elutasította a résztvevőt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sarcopenia csoport
|
|
Nem szarkopén csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: A műtét után 7 napon belül. A műtét utáni 7 nap során bármikor előforduló delírium posztoperatív delíriumnak számított.
|
A posztoperatív delíriumot a 3D-CAM skála segítségével értékeltük.
4 jellemzőből áll, és az 1. és 2. pozitív jellemző plusz 3 vagy 4 posztoperatív delíriumnak minősül.
|
A műtét után 7 napon belül. A műtét utáni 7 nap során bármikor előforduló delírium posztoperatív delíriumnak számított.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés nyomás
Időkeret: Akár 5 óra a műtőben
|
"csak belép a műtőbe", "közvetlenül az intubáció után", "az intubálás után 5 percenként, amíg a beteg elhagyja a műtőt".
|
Akár 5 óra a műtőben
|
|
Diasztolés nyomás
Időkeret: Akár 5 óra a műtőben
|
"csak belép a műtőbe", "közvetlenül az intubáció után", "az intubálás után 5 percenként, amíg a beteg elhagyja a műtőt".
|
Akár 5 óra a műtőben
|
|
Átlagos nyomás
Időkeret: Akár 5 óra a műtőben
|
"csak belép a műtőbe", "közvetlenül az intubáció után", "az intubálás után 5 percenként, amíg a beteg elhagyja a műtőt".
|
Akár 5 óra a műtőben
|
|
Pulzus
Időkeret: Akár 5 óra a műtőben
|
"csak belép a műtőbe", "közvetlenül az intubáció után", "az intubálás után 5 percenként, amíg a beteg elhagyja a műtőt".
|
Akár 5 óra a műtőben
|
|
Az intenzív osztályra történő posztoperatív felvétel gyakorisága
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
Beleértve az azonnali posztoperatív felvételt az intenzív osztályra és a posztoperatív felvételt az osztályon lévő intenzív osztályra.
|
Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a műtét után
|
Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
A posztoperatív fájdalom mértékét a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékelték.
A fájdalom szintje egymás után 0-10-ig nőtt
|
A műtét után 7 napon belül
|
|
Maximális posztoperatív C-reaktív protein (CRP)
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
Csak a normál gasztrointesztinális műtét során észlelt legmagasabb CRP-értékeket gyűjtik össze, további vérvételre vagy beavatkozásra nem kerül sor.
|
Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
|
Minimális posztoperatív albumin
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
Csak a normál gasztrointesztinális műtét során észlelt legalacsonyabb albumin értékeket gyűjtik össze, további vérvételre vagy beavatkozásra nem kerül sor.
|
Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A beteg kórházból való kibocsátása után átlagosan 1 hónap
|
Azon napok száma, amelyeket a páciens az aktuális konzultáció során a kórházban töltött
|
A beteg kórházból való kibocsátása után átlagosan 1 hónap
|
|
Komplikáció
Időkeret: A perioperatív időszakban, a műtét után legfeljebb 1 hónapig
|
Minden perioperatív szövődményt rögzítenek
|
A perioperatív időszakban, a műtét után legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-OB-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .