Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной саркопении на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших операции на желудочно-кишечном тракте

6 мая 2023 г. обновлено: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Вторая дочерняя больница Наньчанского университета

Целью этого обсервационного исследования является сравнение частоты послеоперационного делирия у пожилых пациентов с саркопенией и без саркопении, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

• Влияние предоперационной саркопении на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте. Участники будут оцениваться до операции на предмет саркопении и послеоперационного бреда, боли и т. д.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

334

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Fuzhou Hua
Номер телефона: +8615170238929
Электронная почта: huafuzhou@126.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Wei Wan
Номер телефона: +8613767635075
Электронная почта: wanwei0207@163.com

Места учебы

Китай
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Китай
    - Рекрутинг
    - the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
    - Контакт:
      
      Fuzhou Hua, professor
      
      Номер телефона: +8615170238929
      
      Электронная почта: huafuzhou@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступающие на лечение во Вторую аффилированную больницу Наньчанского университета

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 65 лет, пол не ограничен
Пациенты, которым предстоит плановая абдоминальная операция (резекция опухоли желудочно-кишечного тракта) под общей анестезией, ожидаемая продолжительность операции около 2–4 часов.
АСА Ⅰ-Ⅲ

Критерий исключения:

Относительные противопоказания к общей анестезии: пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца и легких, тяжелой инфекцией, неконтролируемой гипертонией, диабетом и тяжелыми диабетическими осложнениями.
Нарушение функции почек и печени: АСТ или АЛТ≥2,5×ВГН, ТБИЛ≥1,5×ВГН, Концентрация креатинина в сыворотке (SCC)≥1,5×ULN
Люди с историей психических заболеваний или длительного приема психотропных препаратов (слабоумие, шизофрения), хронического употребления анальгетиков, алкоголизма и когнитивных нарушений
Любые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные нарушения, произошедшие в течение 3 месяцев, такие как инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака
Больные миастенией
Не в состоянии сотрудничать для завершения теста, пациент или член семьи отвергли участника

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа саркопении
Несаркопеническая группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота послеоперационного делирия Временное ограничение: В течение 7 дней после операции. Делирий в любое время в течение 7 дней после операции считался послеоперационным делирием.	Послеоперационный делирий оценивали по шкале 3D-CAM. Он состоит из 4 признаков, причем положительный признак 1 и 2 плюс 3 или 4 считается послеоперационным бредом.	В течение 7 дней после операции. Делирий в любое время в течение 7 дней после операции считался послеоперационным делирием.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Систолическое давление Временное ограничение: До 5 часов в операционной	«при входе в операционную», «сразу после интубации», «каждые 5 минут после интубации, пока пациент не покинет операционную».	До 5 часов в операционной
Диастолическое давление Временное ограничение: До 5 часов в операционной	«при входе в операционную», «сразу после интубации», «каждые 5 минут после интубации, пока пациент не покинет операционную».	До 5 часов в операционной
Среднее давление Временное ограничение: До 5 часов в операционной	«при входе в операционную», «сразу после интубации», «каждые 5 минут после интубации, пока пациент не покинет операционную».	До 5 часов в операционной
Частота сердцебиения Временное ограничение: До 5 часов в операционной	«при входе в операционную», «сразу после интубации», «каждые 5 минут после интубации, пока пациент не покинет операционную».	До 5 часов в операционной
Частота послеоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии Временное ограничение: До 1 месяца после операции	Включая немедленную послеоперационную госпитализацию в ОИТ и послеоперационную госпитализацию в ОИТ в палате.	До 1 месяца после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: До 1 месяца после операции	Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции	До 1 месяца после операции
Послеоперационная боль Временное ограничение: В течение 7 дней после операции	Степень послеоперационной боли оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). Уровень боли последовательно возрастал от 0 до 10	В течение 7 дней после операции
Максимальный послеоперационный С-реактивный белок (СРБ) Временное ограничение: До 1 месяца после операции	Собираются только самые высокие значения СРБ, обнаруженные при нормальном ходе операции на желудочно-кишечном тракте, и никаких дополнительных проб крови или вмешательств не проводится.	До 1 месяца после операции
Минимальный послеоперационный альбумин Временное ограничение: До 1 месяца после операции	Собираются только самые низкие значения альбумина, обнаруженные при обычном ходе операции на желудочно-кишечном тракте, и никаких дополнительных проб крови или вмешательств не проводится.	До 1 месяца после операции
Продолжительность госпитализации Временное ограничение: После выписки больного из стационара в среднем 1 мес.	Общее количество дней, проведенных пациентом в стационаре за текущую консультацию	После выписки больного из стационара в среднем 1 мес.
Осложнение Временное ограничение: В периоперационном периоде до 1 месяца после операции	Регистрируются все периоперационные осложнения.	В периоперационном периоде до 1 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества