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Effetto della sarcopenia preoperatoria sul delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale

6 maggio 2023 aggiornato da: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Il secondo ospedale affiliato dell'Università di Nanchang

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare l'incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sarcopenici e non sarcopenici sottoposti a chirurgia gastrointestinale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• Effetto della sarcopenia preoperatoria sul delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale I partecipanti saranno valutati prima dell'intervento per la sarcopenia e valutati per il delirio postoperatorio, il dolore, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

334

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che vengono al secondo ospedale affiliato dell'Università di Nanchang per il trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 65 anni, il sesso non è limitato
  2. Pazienti da sottoporre a chirurgia addominale elettiva (resezione del tumore gastrointestinale) in anestesia generale, con una durata prevista dell'intervento di circa 2h~4h
  3. SA Ⅰ-Ⅲ

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni relative all'anestesia generale: pazienti con gravi malattie cardiache e polmonari, infezioni gravi, ipertensione incontrollata, diabete e gravi complicanze diabetiche
  2. Funzionalità renale ed epatica anormale: AST o ALT≥2,5 × ULN, TBIL≥1,5×ULN, Concentrazione di creatinina sierica (SCC) ≥1,5 × ULN
  3. Persone con una storia di malattia mentale o uso a lungo termine di psicofarmaci (demenza, schizofrenia), uso cronico di farmaci analgesici, alcolismo e deterioramento cognitivo
  4. Eventuali incidenti cardiovascolari o cerebrovascolari verificatisi entro 3 mesi, come infarto miocardico, ictus, attacco ischemico transitorio
  5. Pazienti con miastenia grave
  6. Incapace di collaborare per completare il test, il paziente o il familiare ha rifiutato il partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sarcopenia
Gruppo non sarcopenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento. Il delirio in qualsiasi momento durante i 7 giorni successivi all'intervento chirurgico era considerato delirio postoperatorio.
Il delirio postoperatorio è stato valutato utilizzando la scala 3D-CAM. Consiste di 4 caratteristiche e una caratteristica positiva 1 e 2 più 3 o 4 è considerata delirio postoperatorio.
Entro 7 giorni dall'intervento. Il delirio in qualsiasi momento durante i 7 giorni successivi all'intervento chirurgico era considerato delirio postoperatorio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sistolica
Lasso di tempo: Fino a 5 ore in sala operatoria
"appena entrato in sala operatoria", "immediatamente dopo l'intubazione", "ogni 5 minuti dopo l'intubazione finché il paziente non lascia la sala operatoria".
Fino a 5 ore in sala operatoria
Pressione diastolica
Lasso di tempo: Fino a 5 ore in sala operatoria
"appena entrato in sala operatoria", "immediatamente dopo l'intubazione", "ogni 5 minuti dopo l'intubazione finché il paziente non lascia la sala operatoria".
Fino a 5 ore in sala operatoria
Pressione media
Lasso di tempo: Fino a 5 ore in sala operatoria
"appena entrato in sala operatoria", "immediatamente dopo l'intubazione", "ogni 5 minuti dopo l'intubazione finché il paziente non lascia la sala operatoria".
Fino a 5 ore in sala operatoria
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 5 ore in sala operatoria
"appena entrato in sala operatoria", "immediatamente dopo l'intubazione", "ogni 5 minuti dopo l'intubazione finché il paziente non lascia la sala operatoria".
Fino a 5 ore in sala operatoria
Incidenza del ricovero postoperatorio in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Compreso il ricovero postoperatorio immediato in terapia intensiva e il ricovero postoperatorio in terapia intensiva in reparto.
Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Durata della permanenza in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
Il grado di dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS). Il livello di dolore è aumentato in sequenza da 0 a 10
Entro 7 giorni dall'intervento
Proteina C reattiva massima postoperatoria (PCR)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Vengono raccolti solo i valori più alti di CRP rilevati nel corso normale della chirurgia gastrointestinale e non vengono eseguiti ulteriori prelievi di sangue o interventi
Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Minimo albumina postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Vengono raccolti solo i valori di albumina più bassi rilevati nel corso normale della chirurgia gastrointestinale e non vengono eseguiti ulteriori prelievi di sangue o interventi
Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale, in media 1 mese
Il numero totale di giorni che il paziente ha trascorso in ospedale per la consultazione corrente
Dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale, in media 1 mese
Complicazione
Lasso di tempo: Durante il periodo perioperatorio, fino a 1 mese dopo l'intervento
Vengono registrate tutte le complicanze perioperatorie
Durante il periodo perioperatorio, fino a 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-OB-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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