Efecto de la sarcopenia preoperatoria sobre el delirio postoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía gastrointestinal
6 de mayo de 2023 actualizado por: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
El segundo hospital afiliado de la Universidad de Nanchang
El objetivo de este estudio observacional es comparar la incidencia de delirio postoperatorio en pacientes ancianos sarcopénicos y no sarcopénicos sometidos a cirugía gastrointestinal. Las preguntas principales que pretende responder son:
• Efecto de la sarcopenia preoperatoria sobre el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía gastrointestinal Los participantes serán evaluados antes de la operación para detectar sarcopenia y para delirio posoperatorio, dolor, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
334
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fuzhou Hua
- Número de teléfono: +8615170238929
- Correo electrónico: huafuzhou@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei Wan
- Número de teléfono: +8613767635075
- Correo electrónico: wanwei0207@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
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Contacto:
- Fuzhou Hua, professor
- Número de teléfono: +8615170238929
- Correo electrónico: huafuzhou@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que acuden al Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Nanchang para recibir tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años, género no limitado
- Pacientes que se someterán a cirugía abdominal electiva (resección de tumor gastrointestinal) bajo anestesia general, con una duración esperada de la operación de aproximadamente 2h ~ 4h
- ASA Ⅰ-Ⅲ
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones relativas a la anestesia general: Pacientes con enfermedad cardíaca y pulmonar grave, infección grave, hipertensión no controlada, diabetes y complicaciones diabéticas graves
- Función renal y hepática anormal: AST o ALT≥2.5×LSN, TBIL≥1.5×LSN, Concentración de creatinina sérica (SCC)≥1.5×ULN
- Personas con antecedentes de enfermedad mental o consumo prolongado de psicofármacos (demencia, esquizofrenia), consumo crónico de analgésicos, alcoholismo y deterioro cognitivo
- Cualquier accidente cardiovascular o cerebrovascular ocurrido dentro de los 3 meses, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio
- Pacientes con miastenia grave
- Incapaz de cooperar para completar la prueba, el paciente o familiar rechazó al participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo sarcopenia
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Grupo no sarcopénico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía. Se consideró delirio postoperatorio el delirio en cualquier momento durante los 7 días posteriores a la cirugía.
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El delirio postoperatorio se evaluó mediante la escala 3D-CAM.
Consta de 4 características, y una característica positiva 1 y 2 más 3 o 4 se considera delirio postoperatorio.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía. Se consideró delirio postoperatorio el delirio en cualquier momento durante los 7 días posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión sistólica
Periodo de tiempo: Hasta 5 horas en quirófano
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“nada más entrar al quirófano”, “inmediatamente después de la intubación”, “cada 5 minutos después de la intubación hasta que el paciente abandone el quirófano”.
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Hasta 5 horas en quirófano
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Presión diastólica
Periodo de tiempo: Hasta 5 horas en quirófano
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“nada más entrar al quirófano”, “inmediatamente después de la intubación”, “cada 5 minutos después de la intubación hasta que el paciente abandone el quirófano”.
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Hasta 5 horas en quirófano
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Presión media
Periodo de tiempo: Hasta 5 horas en quirófano
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“nada más entrar al quirófano”, “inmediatamente después de la intubación”, “cada 5 minutos después de la intubación hasta que el paciente abandone el quirófano”.
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Hasta 5 horas en quirófano
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta 5 horas en quirófano
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“nada más entrar al quirófano”, “inmediatamente después de la intubación”, “cada 5 minutos después de la intubación hasta que el paciente abandone el quirófano”.
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Hasta 5 horas en quirófano
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Incidencia de ingreso postoperatorio en UCI
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la cirugía
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Incluido el ingreso postoperatorio inmediato en UCI y el ingreso postoperatorio en UCI en planta.
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Hasta 1 mes después de la cirugía
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la cirugía
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Duración de la estancia en la UCI después de la cirugía
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Hasta 1 mes después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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El grado de dolor postoperatorio se evaluó mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS).
El nivel de dolor aumentó secuencialmente de 0 a 10
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Máxima proteína C reactiva postoperatoria (PCR)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la cirugía
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Solo se recopilan los valores más altos de PCR detectados en el curso normal de la cirugía gastrointestinal, y no se realizan muestras de sangre ni intervenciones adicionales.
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Hasta 1 mes después de la cirugía
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Albúmina postoperatoria mínima
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la cirugía
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Solo se recogen los valores de albúmina más bajos detectados en el curso normal de la cirugía gastrointestinal y no se realizan muestras de sangre ni intervenciones adicionales.
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Hasta 1 mes después de la cirugía
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Después de que el paciente es dado de alta del hospital, en promedio 1 mes
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El número total de días que el paciente pasó en el hospital para la consulta actual
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Después de que el paciente es dado de alta del hospital, en promedio 1 mes
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Complicación
Periodo de tiempo: Durante el perioperatorio, hasta 1 mes después de la cirugía
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Se registran todas las complicaciones perioperatorias.
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Durante el perioperatorio, hasta 1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-OB-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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