Effekt av preoperativ sarkopeni på postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi
6. mai 2023 oppdatert av: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Det andre tilknyttede sykehuset ved Nanchang University
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne forekomst av postoperativt delirium hos sarkopeniske og ikke-sarkopeniske eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Effekt av preoperativ sarkopeni på postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi Deltakerne vil bli evaluert preoperativt for sarkopeni og vurdert for postoperativt delirium, smerter mv.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
334
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fuzhou Hua
- Telefonnummer: +8615170238929
- E-post: huafuzhou@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wei Wan
- Telefonnummer: +8613767635075
- E-post: wanwei0207@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
-
Ta kontakt med:
- Fuzhou Hua, professor
- Telefonnummer: +8615170238929
- E-post: huafuzhou@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som kommer til det andre tilknyttede sykehuset ved Nanchang University for behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år, kjønn er ikke begrenset
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv abdominal kirurgi (gastrointestinal tumorreseksjon) under generell anestesi, med en forventet operasjonsvarighet på ca. 2t~4t
- ASA Ⅰ-Ⅲ
Ekskluderingskriterier:
- Relative kontraindikasjoner for generell anestesi: Pasienter med alvorlig hjerte- og lungesykdom, alvorlig infeksjon, ukontrollert hypertensjon, diabetes og alvorlige diabetiske komplikasjoner
- Unormal nyre- og leverfunksjon: ASAT eller ALT≥2,5×ULN, TBIL≥1,5×ULN, Serumkreatininkonsentrasjon (SCC)≥1,5×ULN
- Personer med en historie med psykisk sykdom eller langvarig bruk av psykotrope stoffer (demens, schizofreni), kronisk smertestillende stoffbruk, alkoholisme og kognitiv svikt
- Eventuelle kardiovaskulære eller cerebrovaskulære ulykker skjedde innen 3 måneder, slik som hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep
- Myasthenia gravis pasienter
- Pasienten eller familiemedlemmet avviste deltakeren fordi han ikke kunne samarbeide for å fullføre testen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sarkopeni gruppe
|
|
Ikke-sarkopenisk gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen. Delirium til enhver tid i løpet av de 7 dagene etter operasjonen ble ansett som postoperativt delirium.
|
Postoperativt delirium ble vurdert ved hjelp av 3D-CAM-skalaen.
Den består av 4 funksjoner, og en positiv funksjon 1 og 2 pluss 3 eller 4 regnes som postoperativt delirium.
|
Innen 7 dager etter operasjonen. Delirium til enhver tid i løpet av de 7 dagene etter operasjonen ble ansett som postoperativt delirium.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk trykk
Tidsramme: Inntil 5 timer på operasjonsstuen
|
«bare inn på operasjonsstuen», «umiddelbart etter intubasjon», «hvert 5. minutt etter intubasjon til pasienten forlater operasjonssalen».
|
Inntil 5 timer på operasjonsstuen
|
|
Diastolisk trykk
Tidsramme: Inntil 5 timer på operasjonsstuen
|
«bare inn på operasjonsstuen», «umiddelbart etter intubasjon», «hvert 5. minutt etter intubasjon til pasienten forlater operasjonssalen».
|
Inntil 5 timer på operasjonsstuen
|
|
Gjennomsnittlig trykk
Tidsramme: Inntil 5 timer på operasjonsstuen
|
«bare inn på operasjonsstuen», «umiddelbart etter intubasjon», «hvert 5. minutt etter intubasjon til pasienten forlater operasjonssalen».
|
Inntil 5 timer på operasjonsstuen
|
|
Puls
Tidsramme: Inntil 5 timer på operasjonsstuen
|
«bare inn på operasjonsstuen», «umiddelbart etter intubasjon», «hvert 5. minutt etter intubasjon til pasienten forlater operasjonssalen».
|
Inntil 5 timer på operasjonsstuen
|
|
Forekomst av postoperativ innleggelse på ICU
Tidsramme: Inntil 1 måned etter operasjonen
|
Inkludert umiddelbar postoperativ innleggelse på ICU og postoperativ innleggelse på ICU i avdelingen.
|
Inntil 1 måned etter operasjonen
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Inntil 1 måned etter operasjonen
|
Varighet av opphold på intensivavdelingen etter operasjonen
|
Inntil 1 måned etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Graden av postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS).
Smertenivået økte sekvensielt fra 0-10
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Maksimalt postoperativt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Inntil 1 måned etter operasjonen
|
Bare de høyeste CRP-verdiene som er oppdaget i det normale forløpet av gastrointestinal kirurgi blir samlet inn, og ingen ekstra blodprøvetaking eller intervensjoner utføres
|
Inntil 1 måned etter operasjonen
|
|
Minimum postoperativt albumin
Tidsramme: Inntil 1 måned etter operasjonen
|
Bare de laveste albuminverdiene som er oppdaget i det normale forløpet av gastrointestinal kirurgi blir samlet, og ingen ekstra blodprøvetaking eller intervensjoner utføres
|
Inntil 1 måned etter operasjonen
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset, gjennomsnittlig 1 måned
|
Totalt antall dager pasienten tilbrakte på sykehuset for den aktuelle konsultasjonen
|
Etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Komplikasjon
Tidsramme: I løpet av den perioperative perioden, inntil 1 måned etter operasjonen
|
Alle perioperative komplikasjoner er registrert
|
I løpet av den perioperative perioden, inntil 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-OB-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .