Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační sarkopenie na pooperační delirium u starších pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii

6. května 2023 aktualizováno: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Druhá přidružená nemocnice univerzity Nanchang

Cílem této observační studie je porovnat incidenci pooperačního deliria u sarkopenických a nesarkopenických starších pacientů podstupujících gastrointestinální operaci. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Vliv předoperační sarkopenie na pooperační delirium u starších pacientů podstupujících gastrointestinální operaci Účastníci budou předoperačně vyšetřeni na sarkopenii a posouzeni na pooperační delirium, bolest atd.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

334

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří přicházejí do druhé přidružené nemocnice univerzity Nanchang za účelem léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 65 let, pohlaví není omezeno
  2. Pacienti, kteří mají podstoupit elektivní operaci břicha (resekce gastrointestinálního tumoru) v celkové anestezii, s očekávanou dobou trvání operace asi 2h~4h
  3. ASA Ⅰ-Ⅲ

Kritéria vyloučení:

  1. Relativní kontraindikace k celkové anestezii: Pacienti se závažným onemocněním srdce a plic, těžkou infekcí, nekontrolovanou hypertenzí, diabetem a závažnými diabetickými komplikacemi
  2. Abnormální funkce ledvin a jater: AST nebo ALT≥2,5×ULN, TBIL≥1,5×ULN, Koncentrace kreatininu v séru (SCC)≥1,5×ULN
  3. Lidé s anamnézou duševního onemocnění nebo dlouhodobého užívání psychofarmak (demence, schizofrenie), chronického užívání analgetik, alkoholismu a kognitivních poruch
  4. Do 3 měsíců došlo ke kardiovaskulárním nebo cerebrovaskulárním příhodám, jako je infarkt myokardu, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka
  5. Pacienti s myasthenia gravis
  6. Pacient nebo rodinný příslušník, který nemohl spolupracovat na dokončení testu, odmítl účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina sarkopenie
Nesarkopenická skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Do 7 dnů po operaci. Delirium kdykoli během 7 dnů po operaci bylo považováno za pooperační delirium.
Pooperační delirium bylo hodnoceno pomocí 3D-CAM škály. Skládá se ze 4 znaků a pozitivní znak 1 a 2 plus 3 nebo 4 je považován za pooperační delirium.
Do 7 dnů po operaci. Delirium kdykoli během 7 dnů po operaci bylo považováno za pooperační delirium.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický tlak
Časové okno: Až 5 hodin na operačním sále
„právě vstup na operační sál“, „ihned po intubaci“, „každých 5 minut po intubaci, dokud pacient neopustí operační sál“.
Až 5 hodin na operačním sále
Diastolický tlak
Časové okno: Až 5 hodin na operačním sále
„právě vstup na operační sál“, „ihned po intubaci“, „každých 5 minut po intubaci, dokud pacient neopustí operační sál“.
Až 5 hodin na operačním sále
Střední tlak
Časové okno: Až 5 hodin na operačním sále
„právě vstup na operační sál“, „ihned po intubaci“, „každých 5 minut po intubaci, dokud pacient neopustí operační sál“.
Až 5 hodin na operačním sále
Tepová frekvence
Časové okno: Až 5 hodin na operačním sále
„právě vstup na operační sál“, „ihned po intubaci“, „každých 5 minut po intubaci, dokud pacient neopustí operační sál“.
Až 5 hodin na operačním sále
Výskyt pooperačního přijetí na JIP
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
Včetně okamžitého pooperačního příjmu na JIP a pooperačního příjmu na JIP na oddělení.
Až 1 měsíc po operaci
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
Délka pobytu na JIP po operaci
Až 1 měsíc po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
Stupeň pooperační bolesti byl hodnocen pomocí Numerical Rating Scale (NRS). Úroveň bolesti se postupně zvyšovala z 0-10
Do 7 dnů po operaci
Maximální pooperační C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
Odebírají se pouze nejvyšší hodnoty CRP zjištěné při běžném průběhu gastrointestinální chirurgie a neprovádějí se žádné další odběry krve nebo intervence
Až 1 měsíc po operaci
Minimální pooperační albumin
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
Odebírají se pouze nejnižší hodnoty albuminu zjištěné při normálním průběhu gastrointestinální chirurgie a nejsou prováděny žádné další odběry krve nebo intervence
Až 1 měsíc po operaci
Délka hospitalizace
Časové okno: Po propuštění pacienta z nemocnice průměrně 1 měsíc
Celkový počet dní, které pacient strávil v nemocnici na aktuální konzultaci
Po propuštění pacienta z nemocnice průměrně 1 měsíc
Komplikace
Časové okno: V perioperačním období do 1 měsíce po operaci
Zaznamenávají se všechny perioperační komplikace
V perioperačním období do 1 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-OB-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit