Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen sarkopenian vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus

lauantai 6. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Nanchangin yliopiston toinen sidossairaala

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyttä sarkopeenisilla ja ei-sarkopeenisillä iäkkäillä potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Preoperatiivisen sarkopenian vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä maha-suolikanavan leikkauksilla olevilla potilailla Osallistujien sarkopenia arvioidaan ennen leikkausta ja postoperatiivinen delirium, kipu jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

334

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Fuzhou Hua
Puhelinnumero: +8615170238929
Sähköposti: huafuzhou@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Wei Wan
Puhelinnumero: +8613767635075
Sähköposti: wanwei0207@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kiina
    - Rekrytointi
    - the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fuzhou Hua, professor
      
      Puhelinnumero: +8615170238929
      
      Sähköposti: huafuzhou@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka tulevat Nanchangin yliopiston toiseen liitännäissairaalaan hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 65 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu
Potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus (maha-suolikanavan kasvaimen resektio) yleisanestesiassa, ja leikkauksen oletettu kesto on noin 2–4 tuntia
ASA Ⅰ-Ⅲ

Poissulkemiskriteerit:

Suhteelliset vasta-aiheet yleisanestesialle: Potilaat, joilla on vakava sydän- ja keuhkosairaus, vaikea infektio, hallitsematon verenpainetauti, diabetes ja vaikeita diabeettisia komplikaatioita
Epänormaali munuaisten ja maksan toiminta: AST tai ALT≥2,5 × ULN, TBIL≥1,5 × ULN, Seerumin kreatiniinipitoisuus (SCC) ≥1,5 × ULN
Ihmiset, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai pitkäaikainen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö (dementia, skitsofrenia), krooninen kipulääkkeiden käyttö, alkoholismi ja kognitiiviset häiriöt
Kaikki sydän- tai aivoverenkiertohäiriöt tapahtuivat 3 kuukauden sisällä, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus
Myasthenia gravis -potilaat
Potilas tai perheenjäsen hylkäsi osallistujan, koska hän ei kyennyt tekemään yhteistyötä testin suorittamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sarkopenia ryhmä
Sarkopeeninen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta. Delirium milloin tahansa leikkauksen jälkeisten 7 päivän aikana katsottiin leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi.	Postoperatiivinen delirium arvioitiin 3D-CAM-asteikolla. Se koostuu 4 ominaisuudesta, ja positiivinen piirre 1 ja 2 sekä 3 tai 4 katsotaan leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi.	7 päivän sisällä leikkauksesta. Delirium milloin tahansa leikkauksen jälkeisten 7 päivän aikana katsottiin leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Systolinen paine Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia leikkaussalissa	"vain menossa leikkaussaliin", "välittömästi intuboinnin jälkeen", "5 minuutin välein intuboinnin jälkeen, kunnes potilas poistuu leikkaussalista".	Jopa 5 tuntia leikkaussalissa
Diastolinen paine Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia leikkaussalissa	"vain menossa leikkaussaliin", "välittömästi intuboinnin jälkeen", "5 minuutin välein intuboinnin jälkeen, kunnes potilas poistuu leikkaussalista".	Jopa 5 tuntia leikkaussalissa
Keskimääräinen paine Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia leikkaussalissa	"vain menossa leikkaussaliin", "välittömästi intuboinnin jälkeen", "5 minuutin välein intuboinnin jälkeen, kunnes potilas poistuu leikkaussalista".	Jopa 5 tuntia leikkaussalissa
Syke Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia leikkaussalissa	"vain menossa leikkaussaliin", "välittömästi intuboinnin jälkeen", "5 minuutin välein intuboinnin jälkeen, kunnes potilas poistuu leikkaussalista".	Jopa 5 tuntia leikkaussalissa
Leikkauksen jälkeisen teho-osastolle pääsyn ilmaantuvuus Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen	Mukaan lukien välitön postoperatiivinen vastaanotto teho-osastolle ja postoperatiivinen vastaanotto osastolla olevaan teho-osastolle.	Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto teho-osastolla Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen	ICU-hoidon kesto leikkauksen jälkeen	Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta	Postoperatiivisen kivun aste arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Kivun taso nousi peräkkäin 0-10	7 päivän sisällä leikkauksesta
Maksimaalinen postoperatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP) Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen	Vain korkeimmat normaalin maha-suolikanavan leikkauksen aikana havaitut CRP-arvot kerätään, eikä ylimääräisiä verinäytteitä tai interventioita oteta	Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Minimi postoperatiivinen albumiini Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen	Vain alhaisimmat normaalin maha-suolikanavan leikkauksen aikana havaitut albumiiniarvot kerätään, eikä ylimääräisiä verinäytteitä tai interventioita oteta	Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kuukausi sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta	Päivien kokonaismäärä, jonka potilas vietti sairaalassa nykyisessä konsultaatiossa	Keskimäärin 1 kuukausi sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta
Komplikaatio Aikaikkuna: Perioperatiivisen ajanjakson aikana, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen	Kaikki perioperatiiviset komplikaatiot kirjataan	Perioperatiivisen ajanjakson aikana, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit