Efeito da sarcopenia pré-operatória no delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia gastrointestinal
6 de maio de 2023 atualizado por: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
O Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Nanchang
O objetivo deste estudo observacional é comparar a incidência de delirium pós-operatório em pacientes idosos sarcopênicos e não sarcopênicos submetidos a cirurgia gastrointestinal. As principais questões que pretende responder são:
• Efeito da sarcopenia pré-operatória no delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos a cirurgia gastrointestinal. Os participantes serão avaliados no pré-operatório para sarcopenia e avaliados para delirium pós-operatório, dor, etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
334
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fuzhou Hua
- Número de telefone: +8615170238929
- E-mail: huafuzhou@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Wei Wan
- Número de telefone: +8613767635075
- E-mail: wanwei0207@163.com
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China
- Recrutamento
- the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
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Contato:
- Fuzhou Hua, professor
- Número de telefone: +8615170238929
- E-mail: huafuzhou@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que chegam ao Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Nanchang para tratamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos, gênero não limitado
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva (ressecção de tumor gastrointestinal) sob anestesia geral, com duração prevista da operação de cerca de 2h ~ 4h
- ASA Ⅰ-Ⅲ
Critério de exclusão:
- Contra-indicações relativas à anestesia geral: pacientes com doença cardíaca e pulmonar grave, infecção grave, hipertensão não controlada, diabetes e complicações diabéticas graves
- Função renal e hepática anormal: AST ou ALT≥2,5 × LSN, TBIL≥1,5 × LSN, Concentração de creatinina sérica (SCC) ≥1,5 × LSN
- Pessoas com histórico de doença mental ou uso prolongado de drogas psicotrópicas (demência, esquizofrenia), uso crônico de drogas analgésicas, alcoolismo e comprometimento cognitivo
- Qualquer acidente cardiovascular ou cerebrovascular ocorrido dentro de 3 meses, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório
- Pacientes com miastenia gravis
- Incapaz de cooperar para completar o teste, o paciente ou familiar rejeitou o participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo sarcopenia
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Grupo não sarcopênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia. Delirium em qualquer momento durante os 7 dias após a cirurgia foi considerado delirium pós-operatório.
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O delírio pós-operatório foi avaliado usando a escala 3D-CAM.
Consiste em 4 características, e uma característica positiva 1 e 2 mais 3 ou 4 é considerada delirium pós-operatório.
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Até 7 dias após a cirurgia. Delirium em qualquer momento durante os 7 dias após a cirurgia foi considerado delirium pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sistólica
Prazo: Até 5 horas na sala de cirurgia
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"logo entrando na sala cirúrgica", "imediatamente após a intubação", "a cada 5 minutos após a intubação até o paciente sair da sala cirúrgica".
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Até 5 horas na sala de cirurgia
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Pressão diastólica
Prazo: Até 5 horas na sala de cirurgia
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"logo entrando na sala cirúrgica", "imediatamente após a intubação", "a cada 5 minutos após a intubação até o paciente sair da sala cirúrgica".
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Até 5 horas na sala de cirurgia
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Pressão média
Prazo: Até 5 horas na sala de cirurgia
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"logo entrando na sala cirúrgica", "imediatamente após a intubação", "a cada 5 minutos após a intubação até o paciente sair da sala cirúrgica".
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Até 5 horas na sala de cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: Até 5 horas na sala de cirurgia
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"logo entrando na sala cirúrgica", "imediatamente após a intubação", "a cada 5 minutos após a intubação até o paciente sair da sala cirúrgica".
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Até 5 horas na sala de cirurgia
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Incidência de internação pós-operatória em UTI
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
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Incluindo internação pós-operatória imediata em UTI e internação pós-operatória em UTI na enfermaria.
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Até 1 mês após a cirurgia
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
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Duração da permanência na UTI após a cirurgia
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Até 1 mês após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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O grau de dor pós-operatória foi avaliado por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS).
O nível de dor aumentou sequencialmente de 0-10
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Até 7 dias após a cirurgia
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Proteína C-reativa (PCR) máxima pós-operatória
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
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Apenas os valores mais altos de PCR detectados no curso normal da cirurgia gastrointestinal são coletados e nenhuma amostra de sangue ou intervenção adicional é realizada
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Até 1 mês após a cirurgia
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Albumina pós-operatória mínima
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
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Apenas os valores mais baixos de albumina detectados no curso normal da cirurgia gastrointestinal são coletados e nenhuma amostra de sangue ou intervenção adicional é realizada
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Até 1 mês após a cirurgia
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Duração da hospitalização
Prazo: Depois que o paciente recebe alta do hospital, em média 1 mês
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O número total de dias que o paciente passou no hospital para a consulta atual
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Depois que o paciente recebe alta do hospital, em média 1 mês
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Complicação
Prazo: Durante o período perioperatório, até 1 mês após a cirurgia
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Todas as complicações perioperatórias são registradas
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Durante o período perioperatório, até 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-OB-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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