Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatieve sarcopenie op postoperatief delirium bij oudere patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan

6 mei 2023 bijgewerkt door: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Het tweede aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Nanchang

Het doel van deze observationele studie is het vergelijken van de incidentie van postoperatief delier bij sarcopene en niet-sarcopene oudere patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

• Effect van preoperatieve sarcopenie op postoperatief delirium bij oudere patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan. Deelnemers worden preoperatief geëvalueerd op sarcopenie en beoordeeld op postoperatief delirium, pijn, etc.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

334

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Fuzhou Hua
Telefoonnummer: +8615170238929
E-mail: huafuzhou@126.com

Studie Contact Back-up

Naam: Wei Wan
Telefoonnummer: +8613767635075
E-mail: wanwei0207@163.com

Studie Locaties

China
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China
    - Werving
    - the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
    - Contact:
      
      Fuzhou Hua, professor
      
      Telefoonnummer: +8615170238929
      
      E-mail: huafuzhou@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voor behandeling naar het Second Affiliated Hospital van Nanchang University komen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 65 jaar, geslacht is niet beperkt
Patiënten die electieve abdominale chirurgie (gastro-intestinale tumorresectie) ondergaan onder algemene anesthesie, met een verwachte operatieduur van ongeveer 2 uur ~ 4 uur
ASA Ⅰ-Ⅲ

Uitsluitingscriteria:

Relatieve contra-indicaties voor algemene anesthesie: patiënten met ernstige hart- en longziekte, ernstige infectie, ongecontroleerde hypertensie, diabetes en ernstige diabetische complicaties
Abnormale nier- en leverfunctie: ASAT of ALAT≥2,5×ULN, TBIL≥1,5×ULN, Serumcreatinineconcentratie (SCC) ≥1,5×ULN
Mensen met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of langdurig gebruik van psychofarmaca (dementie, schizofrenie), chronisch analgeticagebruik, alcoholisme en cognitieve stoornissen
Alle cardiovasculaire of cerebrovasculaire accidenten die zich binnen 3 maanden hebben voorgedaan, zoals een hartinfarct, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval
Myasthenia gravis-patiënten
Niet in staat om mee te werken aan het voltooien van de test, heeft de patiënt of familielid de deelnemer afgewezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sarcopenie groep
Niet-sarcopenische groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief delirium Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie. Delirium op enig moment gedurende de 7 dagen na de operatie werd beschouwd als postoperatief delirium.	Postoperatief delirium werd beoordeeld met behulp van de 3D-CAM-schaal. Het bestaat uit 4 kenmerken en een positief kenmerk 1 en 2 plus 3 of 4 wordt beschouwd als postoperatief delirium.	Binnen 7 dagen na de operatie. Delirium op enig moment gedurende de 7 dagen na de operatie werd beschouwd als postoperatief delirium.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Systolische druk Tijdsspanne: Tot 5 uur in de operatiekamer	"net de operatiekamer binnen", "direct na intubatie", "elke 5 minuten na intubatie totdat de patiënt de operatiekamer verlaat".	Tot 5 uur in de operatiekamer
Diastolische druk Tijdsspanne: Tot 5 uur in de operatiekamer	"net de operatiekamer binnen", "direct na intubatie", "elke 5 minuten na intubatie totdat de patiënt de operatiekamer verlaat".	Tot 5 uur in de operatiekamer
Gemiddelde druk Tijdsspanne: Tot 5 uur in de operatiekamer	"net de operatiekamer binnen", "direct na intubatie", "elke 5 minuten na intubatie totdat de patiënt de operatiekamer verlaat".	Tot 5 uur in de operatiekamer
Hartslag Tijdsspanne: Tot 5 uur in de operatiekamer	"net de operatiekamer binnen", "direct na intubatie", "elke 5 minuten na intubatie totdat de patiënt de operatiekamer verlaat".	Tot 5 uur in de operatiekamer
Incidentie van postoperatieve opname op de IC Tijdsspanne: Tot 1 maand na de operatie	Inclusief direct postoperatieve opname op de IC en postoperatieve opname op de IC op de afdeling.	Tot 1 maand na de operatie
Duur van verblijf op de IC Tijdsspanne: Tot 1 maand na de operatie	Duur van het verblijf op de IC na de operatie	Tot 1 maand na de operatie
Postoperatieve pijn Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie	De mate van postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS). Het pijnniveau nam sequentieel toe van 0-10	Binnen 7 dagen na de operatie
Maximaal postoperatief C-reactief proteïne (CRP) Tijdsspanne: Tot 1 maand na de operatie	Alleen de hoogste CRP-waarden gedetecteerd in het normale verloop van gastro-intestinale chirurgie worden verzameld en er worden geen aanvullende bloedafnames of interventies uitgevoerd	Tot 1 maand na de operatie
Minimale postoperatieve albumine Tijdsspanne: Tot 1 maand na de operatie	Alleen de laagste albuminewaarden die worden gedetecteerd in het normale verloop van gastro-intestinale chirurgie worden verzameld en er worden geen aanvullende bloedafnames of interventies uitgevoerd	Tot 1 maand na de operatie
Duur van de ziekenhuisopname Tijdsspanne: Nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen, gemiddeld 1 maand	Het totale aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis heeft doorgebracht voor het huidige consult	Nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen, gemiddeld 1 maand
Complicatie Tijdsspanne: Tijdens de perioperatieve periode, tot 1 maand na de operatie	Alle perioperatieve complicaties worden geregistreerd	Tijdens de perioperatieve periode, tot 1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria