Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperativ sarkopeni på postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi

6. maj 2023 opdateret af: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​postoperativt delirium hos sarkopeniske og ikke-sarkopeniske ældre patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Effekt af præoperativ sarkopeni på postoperativt delirium hos ældre patienter i mave-tarmkirurgi Deltagerne vil blive evalueret præoperativt for sarkopeni og vurderet for postoperativt delirium, smerter mv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der kommer til det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University til behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 65 år, køn er ikke begrænset
  2. Patienter, der skal gennemgå elektiv abdominal kirurgi (gastrointestinal tumorresektion) under generel anæstesi, med en forventet operationsvarighed på ca. 2 timer-4 timer
  3. ASA Ⅰ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  1. Relative kontraindikationer til generel anæstesi: Patienter med alvorlig hjerte- og lungesygdom, alvorlig infektion, ukontrolleret hypertension, diabetes og alvorlige diabetiske komplikationer
  2. Unormal nyre- og leverfunktion: ASAT eller ALT≥2,5×ULN, TBIL≥1,5×ULN, Serumkreatininkoncentration (SCC)≥1,5×ULN
  3. Personer med en historie med psykisk sygdom eller langvarig brug af psykotrope stoffer (demens, skizofreni), kronisk smertestillende stofbrug, alkoholisme og kognitiv svækkelse
  4. Eventuelle kardiovaskulære eller cerebrovaskulære ulykker opstod inden for 3 måneder, såsom myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald
  5. Myasthenia gravis patienter
  6. Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre testen afviste patienten eller familiemedlemmet deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sarkopeni gruppe
Ikke-sarkopenisk gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen. Delirium på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 7 dage efter operationen blev betragtet som postoperativt delirium.
Postoperativt delirium blev vurderet ved hjælp af 3D-CAM-skalaen. Det består af 4 træk, og et positivt træk 1 og 2 plus 3 eller 4 betragtes som postoperativt delirium.
Inden for 7 dage efter operationen. Delirium på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 7 dage efter operationen blev betragtet som postoperativt delirium.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk tryk
Tidsramme: Op til 5 timer på operationsstuen
"bare ind på operationsstuen", "umiddelbart efter intubation", "hvert 5. minut efter intubation indtil patienten forlader operationsstuen".
Op til 5 timer på operationsstuen
Diastolisk tryk
Tidsramme: Op til 5 timer på operationsstuen
"bare ind på operationsstuen", "umiddelbart efter intubation", "hvert 5. minut efter intubation indtil patienten forlader operationsstuen".
Op til 5 timer på operationsstuen
Middeltryk
Tidsramme: Op til 5 timer på operationsstuen
"bare ind på operationsstuen", "umiddelbart efter intubation", "hvert 5. minut efter intubation indtil patienten forlader operationsstuen".
Op til 5 timer på operationsstuen
Hjerterytme
Tidsramme: Op til 5 timer på operationsstuen
"bare ind på operationsstuen", "umiddelbart efter intubation", "hvert 5. minut efter intubation indtil patienten forlader operationsstuen".
Op til 5 timer på operationsstuen
Hyppighed af postoperativ indlæggelse på ICU
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
Herunder umiddelbar postoperativ indlæggelse på ICU og postoperativ indlæggelse på ICU i afdelingen.
Op til 1 måned efter operationen
Varighed af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
Varighed af ophold på intensivafdeling efter operation
Op til 1 måned efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Graden af ​​postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Smerteniveauet steg sekventielt fra 0-10
Inden for 7 dage efter operationen
Maksimal postoperativt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
Kun de højeste CRP-værdier detekteret i det normale forløb af gastrointestinal kirurgi indsamles, og der udføres ingen yderligere blodprøver eller indgreb
Op til 1 måned efter operationen
Minimum postoperativt albumin
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
Kun de laveste albuminværdier fundet i det normale forløb af mave-tarmkirurgi indsamles, og der udføres ingen yderligere blodprøver eller indgreb.
Op til 1 måned efter operationen
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Efter at patienten er udskrevet fra hospitalet i gennemsnit 1 måned
Det samlede antal dage, patienten tilbragte på hospitalet til den aktuelle konsultation
Efter at patienten er udskrevet fra hospitalet i gennemsnit 1 måned
Komplikation
Tidsramme: I den perioperative periode, op til 1 måned efter operationen
Alle perioperative komplikationer registreres
I den perioperative periode, op til 1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-OB-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner