Effekt av preoperativ sarkopeni på postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi
6 maj 2023 uppdaterad av: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Nanchang Universitys andra anslutna sjukhus
Målet med denna observationsstudie är att jämföra incidensen av postoperativt delirium hos sarkopeniska och icke-sarkopeniska äldre patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Effekt av preoperativ sarkopeni på postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi Deltagarna kommer att utvärderas preoperativt för sarkopeni och bedömas för postoperativt delirium, smärta m.m.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
334
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fuzhou Hua
- Telefonnummer: +8615170238929
- E-post: huafuzhou@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wei Wan
- Telefonnummer: +8613767635075
- E-post: wanwei0207@163.com
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekrytering
- the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
-
Kontakt:
- Fuzhou Hua, professor
- Telefonnummer: +8615170238929
- E-post: huafuzhou@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer till det andra anslutna sjukhuset vid Nanchang University för behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år, kön är inte begränsat
- Patienter som ska genomgå elektiv bukkirurgi (resektion av gastrointestinala tumörer) under allmän narkos, med en förväntad operationslängd på cirka 2h~4h
- ASA Ⅰ-Ⅲ
Exklusions kriterier:
- Relativa kontraindikationer för allmän anestesi: Patienter med allvarlig hjärt- och lungsjukdom, svår infektion, okontrollerad hypertoni, diabetes och svåra diabeteskomplikationer
- Onormal njur- och leverfunktion: ASAT eller ALAT≥2,5×ULN, TBIL≥1,5×ULN, Serumkreatininkoncentration (SCC)≥1,5×ULN
- Personer med en historia av psykisk sjukdom eller långvarig användning av psykofarmaka (demens, schizofreni), kronisk smärtstillande droganvändning, alkoholism och kognitiv funktionsnedsättning
- Alla kardiovaskulära eller cerebrovaskulära olyckor inträffade inom 3 månader, såsom hjärtinfarkt, stroke, övergående ischemisk attack
- Myasthenia gravis patienter
- Det gick inte att samarbeta för att slutföra testet, patienten eller familjemedlemmen avvisade deltagaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sarkopenigrupp
|
|
Icke sarkopenisk grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen. Delirium när som helst under de 7 dagarna efter operationen ansågs vara postoperativt delirium.
|
Postoperativt delirium bedömdes med hjälp av 3D-CAM-skalan.
Den består av 4 särdrag, och en positiv funktion 1 och 2 plus 3 eller 4 anses vara postoperativt delirium.
|
Inom 7 dagar efter operationen. Delirium när som helst under de 7 dagarna efter operationen ansågs vara postoperativt delirium.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt tryck
Tidsram: Upp till 5 timmar i operationssalen
|
"just in på operationssalen", "direkt efter intubation", "var 5:e minut efter intubation tills patienten lämnar operationssalen".
|
Upp till 5 timmar i operationssalen
|
|
Diastoliskt tryck
Tidsram: Upp till 5 timmar i operationssalen
|
"just in på operationssalen", "direkt efter intubation", "var 5:e minut efter intubation tills patienten lämnar operationssalen".
|
Upp till 5 timmar i operationssalen
|
|
Medeltryck
Tidsram: Upp till 5 timmar i operationssalen
|
"just in på operationssalen", "direkt efter intubation", "var 5:e minut efter intubation tills patienten lämnar operationssalen".
|
Upp till 5 timmar i operationssalen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Upp till 5 timmar i operationssalen
|
"just in på operationssalen", "direkt efter intubation", "var 5:e minut efter intubation tills patienten lämnar operationssalen".
|
Upp till 5 timmar i operationssalen
|
|
Incidensen av postoperativ inläggning på ICU
Tidsram: Upp till 1 månad efter operationen
|
Inklusive omedelbar postoperativ inläggning på ICU och postoperativ inläggning på ICU på avdelningen.
|
Upp till 1 månad efter operationen
|
|
Längd på ICU
Tidsram: Upp till 1 månad efter operationen
|
Varaktighet på intensivvården efter operationen
|
Upp till 1 månad efter operationen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Graden av postoperativ smärta bedömdes med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS).
Smärtnivån ökade sekventiellt från 0-10
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Maximalt postoperativt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Upp till 1 månad efter operationen
|
Endast de högsta CRP-värdena som detekterats under det normala förloppet av mag-tarmkirurgi samlas in, och inga ytterligare blodprovstagningar eller ingrepp utförs
|
Upp till 1 månad efter operationen
|
|
Minsta postoperativa albumin
Tidsram: Upp till 1 månad efter operationen
|
Endast de lägsta albuminvärdena som detekterats under det normala förloppet av mag-tarmkirurgi samlas in, och inga ytterligare blodprovstagningar eller ingrepp utförs
|
Upp till 1 månad efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Efter att patienten skrivits ut från sjukhuset, i genomsnitt 1 månad
|
Det totala antalet dagar som patienten tillbringade på sjukhuset för den aktuella konsultationen
|
Efter att patienten skrivits ut från sjukhuset, i genomsnitt 1 månad
|
|
Komplikation
Tidsram: Under den perioperativa perioden, upp till 1 månad efter operationen
|
Alla perioperativa komplikationer registreras
|
Under den perioperativa perioden, upp till 1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Första postat (Faktisk)
6 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-OB-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .