术前肌肉减少症对老年胃肠手术患者术后谵妄的影响
2023年5月6日 更新者：Fuzhou Hua、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
南昌大学第二附属医院
本观察性研究的目的是比较接受胃肠道手术的肌肉减少症和非肌肉减少症老年患者术后谵妄的发生率。 它旨在回答的主要问题是：
• 术前肌肉减少症对接受胃肠手术的老年患者术后谵妄的影响 参与者将在术前评估肌肉减少症，并评估术后谵妄、疼痛等。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
334
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fuzhou Hua
- 电话号码：+8615170238929
- 邮箱：huafuzhou@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Wei Wan
- 电话号码：+8613767635075
- 邮箱：wanwei0207@163.com
学习地点
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国
- 招聘中
- the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
-
接触：
- Fuzhou Hua, professor
- 电话号码：+8615170238929
- 邮箱：huafuzhou@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有来南昌大学第二附属医院就诊的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁，性别不限
- 全身麻醉下择期腹部手术（消化道肿瘤切除术）患者，预计手术时间约2h~4h
- ASAⅠ-Ⅲ
排除标准：
- 全身麻醉的相对禁忌症：患有严重心肺疾病、严重感染、未控制的高血压、糖尿病和严重糖尿病并发症的患者
- 肝肾功能异常：AST或ALT≥2.5×ULN， TBIL≥1.5×ULN, 血清肌酐浓度（SCC）≥1.5×ULN
- 有精神病史或长期服用精神药物（痴呆症、精神分裂症）、长期服用镇痛药、酗酒、认知障碍者
- 3个月内发生过任何心脑血管意外，如心肌梗塞、中风、短暂性脑缺血发作
- 重症肌无力患者
- 无法配合完成试验，患者或家属拒绝参加者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
肌肉减少症组
|
|
非肌肉减少组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后谵妄的发生率
大体时间：手术后7天内。术后 7 天内任何时间出现谵妄均视为术后谵妄。
|
使用 3D-CAM 量表评估术后谵妄。
它由 4 个特征组成，阳性特征 1 和 2 加上 3 或 4 被认为是术后谵妄。
|
手术后7天内。术后 7 天内任何时间出现谵妄均视为术后谵妄。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压
大体时间：在手术室长达 5 小时
|
“刚进入手术室”、“插管后立即”、“插管后每5分钟一次，直至患者离开手术室”。
|
在手术室长达 5 小时
|
|
舒张压
大体时间：在手术室长达 5 小时
|
“刚进入手术室”、“插管后立即”、“插管后每5分钟一次，直至患者离开手术室”。
|
在手术室长达 5 小时
|
|
平均压力
大体时间：在手术室长达 5 小时
|
“刚进入手术室”、“插管后立即”、“插管后每5分钟一次，直至患者离开手术室”。
|
在手术室长达 5 小时
|
|
心率
大体时间：在手术室长达 5 小时
|
“刚进入手术室”、“插管后立即”、“插管后每5分钟一次，直至患者离开手术室”。
|
在手术室长达 5 小时
|
|
术后入住 ICU 的发生率
大体时间：手术后最多1个月
|
包括术后即刻入住ICU和术后入住病房ICU。
|
手术后最多1个月
|
|
在重症监护病房的停留时间
大体时间：手术后最多1个月
|
手术后在ICU的停留时间
|
手术后最多1个月
|
|
术后疼痛
大体时间：术后7天内
|
使用数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛的程度。
疼痛等级从 0-10 依次递增
|
术后7天内
|
|
最大术后 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：手术后最多1个月
|
仅采集正常胃肠手术过程中检测到的最高CRP值，不进行额外的采血或干预
|
手术后最多1个月
|
|
术后最低白蛋白
大体时间：手术后最多1个月
|
仅采集胃肠手术正常过程中检测到的最低白蛋白值，不进行额外的采血或干预
|
手术后最多1个月
|
|
住院时间
大体时间：患者出院后，平均1个月
|
患者在本次咨询中在医院停留的总天数
|
患者出院后，平均1个月
|
|
并发症
大体时间：围手术期，手术后最多1个月
|
记录所有围手术期并发症
|
围手术期，手术后最多1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月5日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月6日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.