鎮静の深さと急性呼吸窮迫症候群における脳血管反応性への影響：パイロット分析
2024年12月3日 更新者：Asher Mendelson、University of Manitoba
急性呼吸困難患者の脳活動を解釈する方法である経皮脳波（EEG）と、脳内の組織酸素化（StO2）のレベルを決定する方法である近赤外分光法（NIRS）のモニタリングの実現可能性の調査ICU の症候群 (ARDS)。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Masimo SedLine 処理された EEG モニタリングと Masimo O3 NIRS を使用して、ICU で ARDS 患者の最適な鎮静深度をモニタリングすることの実現可能性を判断することです。
これを達成するために、非侵襲的なデバイスが参加者に適用され、処理された EEG 信号と StO2 が測定されます。 脳血管反応性は、次の 2 つの値を使用して決定されます。
- SEDopt: StO2 と処理された EEG モニタリングの間の相関を最小限に抑える最適な鎮静深度。
- MAPopt：StO2 と MAP の相関を最小化する最適血圧。
人口統計学的情報 (年齢、性別、身長、体重)、過去の病歴、ARDS の病因、疾患の重症度、ルーチンの血液検査、および鎮静の量も記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Asher Mendelson, MD PhD
- 電話番号：204-787-8059
- メール：asher.mendelson@umanitoba.ca
研究場所
-
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Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T2N2
- 募集
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
コンタクト：
- Asher Mendelson, MD PhD
- 電話番号：2047878059
- メール：asher.mendelson@umanitoba.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARDSでICUに入院した成人
説明
包含基準:
- ICUに入院した成人患者
- ベルリンの定義に従って確認されたARDS
- 侵襲的機械換気
- -治療する医療チームの裁量でARDS治療に必要な深い鎮静および/または神経筋遮断
- 監視装置の適用が可能
除外基準:
- ICU入室から24時間以上経過している
- 次の 24 時間以内に死が差し迫っており、避けられないとみなされる場合
- デバイスの繊維部品に対する既知のアレルギー
- 患者または権限のある第三者からの同意が拒否された
- -治療する臨床医は、研究への参加が患者の最善の利益にならないと考えています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性呼吸促拍症候群
ベルリンの定義に従って確認されたARDSでICUに入院した成人
|
観察研究のための非侵襲的神経モニタリング装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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募集
時間枠：20ヶ月
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ARDS の季節変動を考慮して、1 か月に 2 人の患者を募集します。
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20ヶ月
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データ品質
時間枠：7日
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SEDopt の計算を可能にする 80% 以上のデータ品質を備えた生理学的信号
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SEDopt
時間枠：7日
|
O3 NIRS および SedLine PSi によって定義された処理された EEG モニタリングによる測定として、組織の酸素化 (StO2) と総ヘモグロビン (THb) の間の相関を最小限に抑える最適な鎮静深度。
|
7日
|
|
MAPopt
時間枠：7日
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組織の酸素化 (StO2) と侵襲性動脈ラインによって測定される平均動脈圧との相関を最小限に抑える最適な鎮静深度。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Asher Mendelson, MD PhD、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月25日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。