Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hloubka sedace a její dopad na cerebrovaskulární reaktivitu u syndromu akutní respirační tísně: pilotní analýza

3. prosince 2024 aktualizováno: Asher Mendelson, University of Manitoba
Zkoumání proveditelnosti monitorování zpracované transkutánní elektroencefalografie (EEG), metody interpretace mozkové aktivity, a blízké infračervené spektroskopie (NIRS), metody stanovení úrovní okysličení tkání (StO2) v mozku, u pacientů s akutní respirační tísní syndrom (ARDS) na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit proveditelnost použití zpracovaného EEG monitorování Masimo SedLine a Masimo O3 NIRS k monitorování optimální hloubky sedace u pacientů s ARDS na JIP.

K dosažení tohoto cíle budou účastníkovi aplikována neinvazivní zařízení pro měření zpracovaného EEG signálu a StO2. Cerebrovaskulární reaktivita bude stanovena pomocí následujících dvou hodnot:

  1. SEDopt: Optimální hloubka sedace, která minimalizuje korelaci mezi StO2 a zpracovaným monitorováním EEG.
  2. MAPopt: Optimální krevní tlak, který minimalizuje korelaci mezi StO2 a MAP.

Budou také zdokumentovány demografické informace (věk, pohlaví, výška, hmotnost), anamnéza, etiologie ARDS, závažnost onemocnění, rutinní krevní obraz a dávka sedace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • Nábor
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí přijatí na JIP s ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient přijat na JIP
  • ARDS potvrzena podle Berlínské definice
  • Invazivní mechanická ventilace
  • Hluboká sedace a/nebo neuromuskulární blokáda nutná pro léčbu ARDS podle uvážení ošetřujícího lékařského týmu
  • Aplikace monitorovacích zařízení proveditelná

Kritéria vyloučení:

  • Od přijetí na JIP uplynulo více než 24 hodin
  • Smrt je považována za bezprostřední a nevyhnutelnou během následujících 24 hodin
  • Známá alergie na textilní součást zařízení
  • Souhlas byl odmítnut pacientem nebo oprávněnou třetí stranou
  • Ošetřující lékař se domnívá, že účast ve studii by nebyla v nejlepším zájmu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Syndrom akutní dechové tísně
Dospělí přijatí na JIP s ARDS potvrzeným podle Berlínské definice
Přístroj: Masimo O3 NIRS cerebrální oxymetrie a SedLine zpracované EEG
Neinvazivní neuromonitorovací zařízení pro observační studium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: 20 měsíců
Nábor dvou pacientů za měsíc, což umožňuje sezónní variace v ARDS.
20 měsíců
Kvalita dat
Časové okno: 7 dní
Fyziologický signál s více než 80% kvalitou dat umožňující výpočet SEDopt
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEDopt
Časové okno: 7 dní
Optimální hloubka sedace, která minimalizuje korelaci mezi tkáňovou oxygenací (StO2) a celkovým hemoglobinem (THb) měřeným O3 NIRS a zpracovaným EEG monitorováním definovaným SedLine PSi.
7 dní
MAPopt
Časové okno: 7 dní
Optimální hloubka sedace, která minimalizuje korelaci mezi oxygenací tkání (StO2) a středním arteriálním tlakem měřeným invazivní arteriální linií.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS25505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit