Глубина седации и ее влияние на цереброваскулярную реактивность при остром респираторном дистресс-синдроме: экспериментальный анализ
3 декабря 2024 г. обновлено: Asher Mendelson, University of Manitoba
Исследование возможности мониторинга обработанной чрескожной электроэнцефалографии (ЭЭГ), метода интерпретации мозговой активности, и спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (БИКС), метода определения уровня оксигенации тканей (StO2) в головном мозге у пациентов с острой дыхательной недостаточностью синдром (ОРДС) в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение возможности использования мониторинга ЭЭГ, обработанного Masimo SedLine, и NIRS Masimo O3 для мониторинга оптимальной глубины седации у пациентов с ОРДС в отделении интенсивной терапии.
Для этого к участнику будут применяться неинвазивные устройства для измерения обработанного сигнала ЭЭГ и StO2. Цереброваскулярная реактивность будет определяться с использованием следующих двух значений:
- SEDopt: оптимальная глубина седации, минимизирующая корреляцию между StO2 и обработанным мониторингом ЭЭГ.
- MAPopt: оптимальное кровяное давление, при котором минимизируется корреляция между StO2 и MAP.
Демографические данные (возраст, пол, рост, вес), история болезни, этиология ОРДС, тяжесть заболевания, рутинный анализ крови и доза седативных средств также должны быть задокументированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asher Mendelson, MD PhD
- Номер телефона: 204-787-8059
- Электронная почта: asher.mendelson@umanitoba.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T2N2
- Рекрутинг
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Контакт:
- Asher Mendelson, MD PhD
- Номер телефона: 2047878059
- Электронная почта: asher.mendelson@umanitoba.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые госпитализированы в отделение интенсивной терапии с ОРДС
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии
- ОРДС подтвержден в соответствии с Берлинским определением
- Инвазивная механическая вентиляция
- Глубокая седация и/или нервно-мышечная блокада необходимы для лечения ОРДС по усмотрению лечащей медицинской бригады.
- Возможно применение устройств мониторинга
Критерий исключения:
- Прошло более 24 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии
- Смерть считается неизбежной и неизбежной в течение следующих 24 часов.
- Известная аллергия на текстильный компонент устройства
- Согласие отклонено пациентом или уполномоченным третьим лицом
- Лечащий врач считает, что участие в исследовании не отвечает интересам пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый респираторный дистресс-синдром
Взрослые, поступившие в отделение интенсивной терапии с подтвержденным ОРДС в соответствии с Берлинским определением
|
Устройство неинвазивного нейромониторинга для наблюдательного исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Набор двух пациентов в месяц с учетом сезонных колебаний ОРДС.
|
20 месяцев
|
|
Качество данных
Временное ограничение: 7 дней
|
Физиологический сигнал с качеством данных более 80 % для расчета SEDopt
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SEDopt
Временное ограничение: 7 дней
|
Оптимальная глубина седации, которая сводит к минимуму корреляцию между оксигенацией тканей (StO2) и общим гемоглобином (THb) при измерении O3 NIRS и мониторинге обработанной ЭЭГ, как определено SedLine PSi.
|
7 дней
|
|
MAPopt
Временное ограничение: 7 дней
|
Оптимальная глубина седации, сводящая к минимуму корреляцию между оксигенацией тканей (StO2) и средним артериальным давлением, измеренным с помощью инвазивной артериальной линии.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS25505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .