A szedáció mélysége és hatása a cerebrovaszkuláris reaktivitásra akut légzési distressz szindróma esetén: kísérleti elemzés
2024. december 3. frissítette: Asher Mendelson, University of Manitoba
A feldolgozott transzkután elektroencefalográfia (EEG), az agyi aktivitás értelmezésének módszere, valamint a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS), az agy szöveti oxigenizációjának (StO2) szintjének meghatározására szolgáló módszer, akut légzési distresszben szenvedő betegek monitorozásának megvalósíthatóságának vizsgálata szindróma (ARDS) az intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Masimo SedLine feldolgozott EEG-monitorozás és a Masimo O3 NIRS alkalmazásának megvalósíthatóságát az intenzív osztályon lévő ARDS-ben szenvedő betegek szedációjának optimális mélységének monitorozására.
Ennek elérése érdekében non-invazív eszközöket alkalmaznak a résztvevőn a feldolgozott EEG-jel és az StO2 mérésére. A cerebrovaszkuláris reaktivitást a következő két értékkel határozzák meg:
- SEDopt: A szedáció optimális mélysége, amely minimálisra csökkenti az StO2 és a feldolgozott EEG monitorozás közötti összefüggést.
- MAPopt: Az optimális vérnyomás, amely minimálisra csökkenti az StO2 és a MAP közötti korrelációt.
A demográfiai információkat (életkor, nem, magasság, súly), a múltbeli kórtörténetet, az ARDS etiológiáját, a betegség súlyosságát, a rutin vérvételt és a szedáció adagját szintén dokumentálni kell.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asher Mendelson, MD PhD
- Telefonszám: 204-787-8059
- E-mail: asher.mendelson@umanitoba.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Toborzás
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Kapcsolatba lépni:
- Asher Mendelson, MD PhD
- Telefonszám: 2047878059
- E-mail: asher.mendelson@umanitoba.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek kerültek az intenzív osztályra ARDS-sel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg az intenzív osztályra kerül
- Az ARDS a berlini definíció szerint megerősítette
- Invazív gépi lélegeztetés
- Mély szedáció és/vagy neuromuszkuláris blokád szükséges az ARDS-kezeléshez a kezelő orvosi csapat döntése szerint
- Felügyeleti eszközök alkalmazása megvalósítható
Kizárási kritériumok:
- Több mint 24 óra telt el az intenzív osztályra való felvétel óta
- A halált a következő 24 órában közelinek és elkerülhetetlennek tekintik
- Ismert allergia a készülék textil alkatrészére
- A beteg vagy felhatalmazott harmadik fél hozzájárulása elutasítva
- A kezelő klinikus úgy véli, hogy a vizsgálatban való részvétel nem szolgálná a beteg legjobb érdekét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut respirációs distressz szindróma
Az intenzív osztályra ARDS-ben szenvedő felnőttek a berlini meghatározás szerint megerősítve
|
Nem invazív neuromonitoring készülék megfigyelési vizsgálathoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás
Időkeret: 20 hónap
|
Havi két beteg toborzása, lehetővé téve az ARDS szezonális változását.
|
20 hónap
|
|
Adat minőség
Időkeret: 7 nap
|
Fiziológiai jel 80%-nál nagyobb adatminőséggel, amely lehetővé teszi a SEDopt kiszámítását
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SEDopt
Időkeret: 7 nap
|
A szedáció optimális mélysége, amely minimálisra csökkenti a korrelációt a szöveti oxigenizáció (StO2) és a teljes hemoglobin (THb) között az O3 NIRS és a SedLine PSi által meghatározott feldolgozott EEG monitorozás alapján.
|
7 nap
|
|
MAPopt
Időkeret: 7 nap
|
A szedáció optimális mélysége, amely minimalizálja a korrelációt a szöveti oxigenizáció (StO2) és az invazív artériás vezetékkel mért átlagos artériás nyomás között.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS25505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .