Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokość sedacji i jej wpływ na reaktywność naczyń mózgowych w zespole ostrej niewydolności oddechowej: analiza pilotażowa

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Asher Mendelson, University of Manitoba
Badanie możliwości monitorowania przetworzonej przezskórnej elektroencefalografii (EEG) jako metody interpretacji czynności mózgu oraz spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) jako metody określania poziomu utlenowania tkanek (StO2) w mózgu u pacjentów z ostrymi zaburzeniami oddychania zespołu (ARDS) na OIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wykonalności wykorzystania monitorowania EEG przetwarzanego przez Masimo SedLine i Masimo O3 NIRS do monitorowania optymalnej głębokości sedacji u pacjentów z ARDS na OIT.

W tym celu uczestnikowi zostaną zaaplikowane nieinwazyjne urządzenia do pomiaru przetworzonego sygnału EEG i StO2. Reaktywność naczyń mózgowych zostanie określona przy użyciu następujących dwóch wartości:

  1. SEDopt: Optymalna głębokość sedacji, która minimalizuje korelację między StO2 a przetworzonym monitorowaniem EEG.
  2. MAPopt: Optymalne ciśnienie krwi, które minimalizuje korelację między StO2 a MAP.

Udokumentowane zostaną również informacje demograficzne (wiek, płeć, wzrost, waga), przebyta historia medyczna, etiologia ARDS, ciężkość choroby, rutynowe badania krwi i dawka środków uspokajających.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • Rekrutacyjny
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli przyjęci na OIT z ARDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent przyjęty na OIT
  • ARDS potwierdzone zgodnie z definicją berlińską
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna
  • Głęboka sedacja i/lub blokada nerwowo-mięśniowa wymagana do leczenia ARDS według uznania zespołu medycznego prowadzącego
  • Możliwe zastosowanie urządzeń monitorujących

Kryteria wyłączenia:

  • Od przyjęcia na OIOM minęły ponad 24 godziny
  • Śmierć jest uważana za nieuchronną i nieuchronną w ciągu następnych 24 godzin
  • Znana alergia na tekstylny element urządzenia
  • Zgoda pacjenta lub upoważnionej osoby trzeciej została odrzucona
  • Lekarz klinicysta prowadzący leczenie uważa, że ​​udział w badaniu nie leżałby w najlepszym interesie pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół ostrej niewydolności oddechowej
Dorośli przyjęci na OIOM z ARDS potwierdzonym zgodnie z definicją berlińską
Urządzenie: Pulsoksymetria mózgowa Masimo O3 NIRS i EEG przetwarzane przez SedLine
Nieinwazyjne urządzenie do neuromonitoringu do badań obserwacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Rekrutacja dwóch pacjentów miesięcznie, z uwzględnieniem sezonowej zmienności ARDS.
20 miesięcy
Jakość danych
Ramy czasowe: 7 dni
Sygnał fizjologiczny o jakości danych większej niż 80%, aby umożliwić obliczenie SEDopt
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SDopt
Ramy czasowe: 7 dni
Optymalna głębokość sedacji, która minimalizuje korelację między utlenowaniem tkanek (StO2) a hemoglobiną całkowitą (THb) mierzoną za pomocą O3 NIRS i przetworzonego monitorowania EEG, zgodnie z definicją SedLine PSi.
7 dni
MAPopt
Ramy czasowe: 7 dni
Optymalna głębokość sedacji, która minimalizuje korelację między utlenowaniem tkanek (StO2) a średnim ciśnieniem tętniczym mierzonym za pomocą inwazyjnej linii tętniczej.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj