급성 호흡곤란 증후군에서 진정의 깊이와 뇌혈관 반응성에 미치는 영향: 파일럿 분석
2024년 12월 3일 업데이트: Asher Mendelson, University of Manitoba
급성 호흡 곤란 환자를 대상으로 뇌 활동을 해석하는 방법인 경피적 뇌파 검사(EEG)와 뇌의 조직 산소화(StO2) 수준을 결정하는 방법인 NIRS(근적외선 분광법) 모니터링의 타당성 조사 중환자실에서 증후군(ARDS).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ICU에서 ARDS 환자를 위한 최적의 진정 깊이를 모니터링하기 위해 Masimo SedLine 처리 EEG 모니터링 및 Masimo O3 NIRS를 사용할 가능성을 결정하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 비침습적 장치를 참가자에게 적용하여 처리된 EEG 신호 및 StO2를 측정합니다. 뇌혈관 반응성은 다음 두 가지 값을 사용하여 결정됩니다.
- SEDopt: StO2와 처리된 EEG 모니터링 사이의 상관관계를 최소화하는 최적의 진정 깊이.
- MAPopt: StO2와 MAP 사이의 상관관계를 최소화하는 최적의 혈압.
인구통계학적 정보(연령, 성별, 신장, 체중), 과거 병력, ARDS의 병인, 질병 중증도, 일상적인 혈액 검사 및 진정제 용량도 문서화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asher Mendelson, MD PhD
- 전화번호: 204-787-8059
- 이메일: asher.mendelson@umanitoba.ca
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T2N2
- 모병
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
연락하다:
- Asher Mendelson, MD PhD
- 전화번호: 2047878059
- 이메일: asher.mendelson@umanitoba.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARDS로 ICU에 입원한 성인
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 성인 환자
- 베를린 정의에 따라 확인된 ARDS
- 침습적 기계적 환기
- 치료 의료진의 재량에 따라 ARDS 치료에 필요한 깊은 진정 및/또는 신경근 차단
- 모니터링 장치 적용 가능
제외 기준:
- ICU 입원 후 24시간 이상 경과
- 다음 24시간 동안 사망이 임박하고 불가피한 것으로 간주됩니다.
- 장치의 직물 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
- 환자 또는 승인된 제3자의 동의 거부
- 치료하는 임상의는 연구에 참여하는 것이 환자에게 최선의 이익이 되지 않을 것이라고 믿습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 호흡기 장애 증후군
베를린 정의에 따라 확인된 ARDS로 ICU에 입원한 성인
|
관찰 연구를 위한 비침습적 신경 모니터링 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신병 모집
기간: 20개월
|
매월 2명의 환자를 모집하여 ARDS의 계절적 변동을 허용합니다.
|
20개월
|
|
데이터 품질
기간: 7 일
|
SEDopt의 계산을 허용하는 80% 이상의 데이터 품질을 가진 생리학적 신호
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SEDopt
기간: 7 일
|
O3 NIRS로 측정한 조직 산소화(StO2)와 총 헤모글로빈(THb)과 SedLine PSi로 정의한 처리된 EEG 모니터링 사이의 상관관계를 최소화하는 최적의 진정 깊이.
|
7 일
|
|
MAPopt
기간: 7 일
|
침습 동맥선으로 측정한 평균 동맥압과 조직 산소화(StO2) 사이의 상관관계를 최소화하는 최적의 진정 깊이.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS25505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .