Dybde av sedasjon og dens innvirkning på cerebrovaskulær reaktivitet ved akutt respiratorisk distress-syndrom: en pilotanalyse
3. desember 2024 oppdatert av: Asher Mendelson, University of Manitoba
Undersøkelse av muligheten for å overvåke prosessert transkutan elektroencefalografi (EEG), en metode for å tolke hjerneaktivitet, og nær-infrarød spektroskopi (NIRS), en metode for å bestemme nivåer av oksygenering av vev (StO2) i hjernen, for pasienter med akutt pustebesvær syndrom (ARDS) på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme muligheten for å bruke Masimo SedLine behandlet EEG-overvåking og Masimo O3 NIRS for å overvåke optimal sedasjonsdybde for pasienter med ARDS på intensivavdelingen.
For å oppnå dette vil ikke-invasive enheter bli brukt på deltakeren for å måle behandlet EEG-signal og StO2. Cerebrovaskulær reaktivitet vil bli bestemt ved å bruke følgende to verdier:
- SEDopt: Den optimale sedasjonsdybden som minimerer korrelasjonen mellom StO2 og bearbeidet EEG-overvåking.
- MAPopt: Det optimale blodtrykket som minimerer korrelasjonen mellom StO2 og MAP.
Demografisk informasjon (alder, kjønn, høyde, vekt), tidligere medisinsk historie, etiologi av ARDS, alvorlighetsgrad av sykdommen, rutinemessig blodarbeid og dose av sedasjon vil også bli dokumentert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asher Mendelson, MD PhD
- Telefonnummer: 204-787-8059
- E-post: asher.mendelson@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- Rekruttering
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Ta kontakt med:
- Asher Mendelson, MD PhD
- Telefonnummer: 2047878059
- E-post: asher.mendelson@umanitoba.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne innlagt på intensivavdelingen med ARDS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient innlagt på intensivavdelingen
- ARDS bekreftet i henhold til Berlin-definisjonen
- Invasiv mekanisk ventilasjon
- Dyp sedasjon og/eller nevromuskulær blokade kreves for ARDS-behandling etter det behandlende medisinske teamets skjønn
- Anvendelse av overvåkingsenheter mulig
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn 24 timer har gått siden innleggelse på intensivavdelingen
- Døden anses forestående og uunngåelig i løpet av de neste 24 timene
- Kjent allergi mot en tekstilkomponent i enheten
- Samtykke avvist fra pasient eller autorisert tredjepart
- Den behandlende klinikeren mener at deltakelse i studien ikke vil være i pasientens beste interesse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt lungesviktsyndrom
Voksne innlagt på intensivavdeling med ARDS bekreftet i henhold til Berlin Definition
|
Ikke-invasiv nevromonitoreringsenhet for observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 20 måneder
|
Rekruttering av to pasienter per måned, noe som gir mulighet for sesongvariasjon i ARDS.
|
20 måneder
|
|
Datakvalitet
Tidsramme: 7 dager
|
Fysiologisk signal med mer enn 80 % datakvalitet for å tillate beregning av SEDopt
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SEDopt
Tidsramme: 7 dager
|
Optimal sedasjonsdybde som minimerer korrelasjonen mellom oksygenering av vev (StO2) og totalt hemoglobin (THb) som målt ved O3 NIRS og bearbeidet EEG-overvåking som definert av SedLine PSi.
|
7 dager
|
|
MAPopt
Tidsramme: 7 dager
|
Optimal sedasjonsdybde som minimerer korrelasjonen mellom oksygenering av vev (StO2) og gjennomsnittlig arterielt trykk målt med invasiv arteriell linje.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS25505
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .