Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybde af sedation og dens indvirkning på cerebrovaskulær reaktivitet ved akut respiratorisk distress-syndrom: en pilotanalyse

3. december 2024 opdateret af: Asher Mendelson, University of Manitoba
Undersøgelse af gennemførligheden af ​​overvågning af behandlet transkutan elektroencefalografi (EEG), en metode til fortolkning af hjerneaktivitet og nær-infrarød spektroskopi (NIRS), en metode til bestemmelse af niveauer af vævsiltning (StO2) i hjernen, for patienter med akut åndedrætsbesvær syndrom (ARDS) på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge Masimo SedLine behandlet EEG-monitorering og Masimo O3 NIRS til at overvåge optimal sedationsdybde for patienter med ARDS på intensivafdelingen.

For at opnå dette vil ikke-invasive enheder blive anvendt på deltageren for at måle behandlet EEG-signal og StO2. Cerebrovaskulær reaktivitet vil blive bestemt ved hjælp af følgende to værdier:

  1. SEDopt: Den optimale sedationsdybde, der minimerer korrelationen mellem StO2 og behandlet EEG-overvågning.
  2. MAPopt: Det optimale blodtryk, der minimerer korrelationen mellem StO2 og MAP.

Demografiske oplysninger (alder, køn, højde, vægt), tidligere sygehistorie, ætiologi af ARDS, sygdoms sværhedsgrad, rutinemæssigt blodarbejde og dosis af sedation vil også blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • Rekruttering
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagt på intensivafdelingen med ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient indlagt på intensivafdelingen
  • ARDS bekræftet i henhold til Berlin-definitionen
  • Invasiv mekanisk ventilation
  • Dyb sedation og/eller neuromuskulær blokade påkrævet til ARDS-behandling efter det behandlende medicinske teams skøn
  • Anvendelse af overvågningsenheder mulig

Ekskluderingskriterier:

  • Der er gået mere end 24 timer siden indlæggelse på intensivafdeling
  • Døden anses for nært forestående og uundgåelig i løbet af de næste 24 timer
  • Kendt allergi over for en tekstilkomponent i enheden
  • Samtykke afvist fra patient eller autoriseret tredjepart
  • Den behandlende kliniker mener, at deltagelse i undersøgelsen ikke ville være i patientens bedste interesse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Acute respiratory distress syndrom
Voksne indlagt på intensivafdeling med ARDS bekræftet i henhold til Berlin Definition
Enhed: Masimo O3 NIRS cerebral oximetri og SedLine behandlet EEG
Ikke-invasiv neuromonitoreringsanordning til observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 20 måneder
Rekruttering af to patienter om måneden, hvilket giver mulighed for sæsonbestemt variation i ARDS.
20 måneder
Datakvalitet
Tidsramme: 7 dage
Fysiologisk signal med mere end 80 % datakvalitet for at muliggøre beregning af SEDopt
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SEDopt
Tidsramme: 7 dage
Optimal sedationsdybde, der minimerer korrelationen mellem vævsiltning (StO2) og total hæmoglobin (THb) som målt ved O3 NIRS og behandlet EEG-overvågning som defineret af SedLine PSi.
7 dage
MAPopt
Tidsramme: 7 dage
Optimal sedationsdybde, der minimerer korrelationen mellem vævsiltning (StO2) og middelarterietryk målt ved invasiv arteriel linje.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner