镇静深度及其对急性呼吸窘迫综合征脑血管反应性的影响：初步分析
2024年12月3日 更新者：Asher Mendelson、University of Manitoba
研究监测处理过的经皮脑电图 (EEG)（一种解释大脑活动的方法）和近红外光谱 (NIRS)（一种确定大脑中组织氧合 (StO2) 水平的方法）对急性呼吸窘迫患者的可行性ICU 综合症 (ARDS)。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定使用 Masimo SedLine 处理的 EEG 监测和 Masimo O3 NIRS 监测 ICU 中 ARDS 患者最佳镇静深度的可行性。
为实现这一目标，参与者将使用非侵入式设备来测量处理后的 EEG 信号和 StO2。 将使用以下两个值确定脑血管反应性：
- SEDopt：最佳镇静深度，可最大限度地减少 StO2 与经过处理的脑电图监测之间的相关性。
- MAPopt：最小化 StO2 和 MAP 之间相关性的最佳血压。
还将记录人口统计信息（年龄、性别、身高、体重）、既往病史、ARDS 病因、疾病严重程度、常规血液检查和镇静剂量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Asher Mendelson, MD PhD
- 电话号码：204-787-8059
- 邮箱：asher.mendelson@umanitoba.ca
学习地点
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-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T2N2
- 招聘中
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
接触：
- Asher Mendelson, MD PhD
- 电话号码：2047878059
- 邮箱：asher.mendelson@umanitoba.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因 ARDS 进入 ICU 的成人
描述
纳入标准：
- 入住 ICU 的成年患者
- 根据柏林定义确认的 ARDS
- 有创机械通气
- ARDS 治疗所需的深度镇静和/或神经肌肉阻滞由治疗医疗团队自行决定
- 应用监控装置可行
排除标准：
- 入住 ICU 后超过 24 小时
- 在接下来的 24 小时内，死亡被视为迫在眉睫且不可避免
- 已知对设备的纺织部件过敏
- 患者或授权第三方拒绝同意
- 主治临床医生认为参与研究不符合患者的最佳利益
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性呼吸窘迫综合征
根据柏林定义确认患有 ARDS 并入住 ICU 的成年人
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用于观察研究的非侵入性神经监测装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘
大体时间：20个月
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每月招募两名患者，考虑到 ARDS 的季节性变化。
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20个月
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数据质量
大体时间：7天
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数据质量大于 80% 的生理信号可用于计算 SEDopt
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SE选择
大体时间：7天
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最佳镇静深度，可将组织氧合 (StO2) 与总血红蛋白 (THb) 之间的相关性降至最低，这是通过 O3 NIRS 测量的，以及根据 SedLine PSi 定义的经过处理的脑电图监测。
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7天
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MAPopt
大体时间：7天
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最佳镇静深度，可最大限度地减少组织氧合 (StO2) 与通过有创动脉导管测得的平均动脉压之间的相关性。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asher Mendelson, MD PhD、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月25日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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