Sedaation syvyys ja sen vaikutus aivoverenkierron reaktiivisuuteen akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä: pilottianalyysi
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Asher Mendelson, University of Manitoba
Prosessoidun transkutaanisen elektroenkefalografian (EEG), aivojen toiminnan tulkintamenetelmän, ja lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS), menetelmän, jolla määritetään kudosten hapetustasot (StO2) aivoissa, monitoroinnin toteutettavuutta potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeus. oireyhtymä (ARDS) teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Masimo SedLine -prosessoidun EEG-monitoroinnin ja Masimo O3 NIRS:n käyttökelpoisuus seurata optimaalista sedaatiota potilailla, joilla on ARDS tehoosastolla.
Tämän saavuttamiseksi osallistujaan sovelletaan ei-invasiivisia laitteita prosessoidun EEG-signaalin ja StO2:n mittaamiseksi. Aivoverenkierron reaktiivisuus määritetään käyttämällä kahta seuraavaa arvoa:
- SEDopt: Optimaalinen sedaation syvyys, joka minimoi korrelaation StO2:n ja prosessoidun EEG-valvonnan välillä.
- MAPopt: Optimaalinen verenpaine, joka minimoi korrelaation StO2:n ja MAP:n välillä.
Myös demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino), aiempi sairaushistoria, ARDS:n etiologia, taudin vakavuus, rutiiniverityöt ja rauhoittava annos dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asher Mendelson, MD PhD
- Puhelinnumero: 204-787-8059
- Sähköposti: asher.mendelson@umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Rekrytointi
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Ottaa yhteyttä:
- Asher Mendelson, MD PhD
- Puhelinnumero: 2047878059
- Sähköposti: asher.mendelson@umanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset päästettiin teho-osastolle ARDS:n kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas otettu teho-osastolle
- ARDS vahvistettu Berliinin määritelmän mukaan
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- ARDS-hoidossa vaaditaan syvää sedaatiota ja/tai hermo-lihassalpausta hoitavan lääkintäryhmän harkinnan mukaan
- Valvontalaitteiden käyttö mahdollista
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 24 tuntia on kulunut teho-osastolle saapumisesta
- Kuoleman katsotaan olevan välitön ja väistämätön seuraavan 24 tunnin aikana
- Tunnettu allergia laitteen tekstiilikomponentille
- Potilaan tai valtuutetun kolmannen osapuolen suostumus evättiin
- Hoitava kliinikko uskoo, että tutkimukseen osallistuminen ei olisi potilaan edun mukaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikuiset, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on ARDS, vahvistettu Berliinin määritelmän mukaan
|
Ei-invasiivinen neuromonitorointilaite havainnointitutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Kahden potilaan rekrytointi kuukaudessa, mikä mahdollistaa ARDS:n kausivaihtelun.
|
20 kuukautta
|
|
Tietojen laatu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fysiologinen signaali, jonka tiedon laatu on yli 80 %, jotta SEDopt voidaan laskea
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEDopt
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Optimaalinen sedaatiosyvyys, joka minimoi kudosten hapetuksen (StO2) ja kokonaishemoglobiinin (THb) välisen korrelaation O3 NIRS:n ja prosessoidun EEG-monitoroinnin välillä SedLine PSi:n määrittämänä.
|
7 päivää
|
|
MAPopt
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Optimaalinen sedaatiosyvyys, joka minimoi korrelaation kudosten hapetuksen (StO2) ja keskimääräisen valtimopaineen välillä mitattuna invasiivisella valtimolinjalla.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .