Sedationsdjup och dess inverkan på cerebrovaskulär reaktivitet vid akut andnödsyndrom: en pilotanalys
3 december 2024 uppdaterad av: Asher Mendelson, University of Manitoba
Undersökning av genomförbarheten av att övervaka processad transkutan elektroencefalografi (EEG), en metod för att tolka hjärnaktivitet, och nära-infraröd spektroskopi (NIRS), en metod för att bestämma nivåer av vävnadssyresättning (StO2) i hjärnan, för patienter med akut andningsbesvär syndrom (ARDS) på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att använda Masimo SedLine-bearbetad EEG-övervakning och Masimo O3 NIRS för att övervaka optimalt sederingsdjup för patienter med ARDS på intensivvårdsavdelningen.
För att uppnå detta kommer icke-invasiva enheter att appliceras på deltagaren för att mäta bearbetad EEG-signal och StO2. Cerebrovaskulär reaktivitet kommer att bestämmas med hjälp av följande två värden:
- SEDopt: Det optimala djupet av sedering som minimerar korrelationen mellan StO2 och bearbetad EEG-övervakning.
- MAPopt: Det optimala blodtrycket som minimerar korrelationen mellan StO2 och MAP.
Demografisk information (ålder, kön, längd, vikt), tidigare medicinsk historia, etiologi för ARDS, sjukdomens svårighetsgrad, rutinmässigt blodprov och dos av sedering kommer också att dokumenteras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Asher Mendelson, MD PhD
- Telefonnummer: 204-787-8059
- E-post: asher.mendelson@umanitoba.ca
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- Rekrytering
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Kontakt:
- Asher Mendelson, MD PhD
- Telefonnummer: 2047878059
- E-post: asher.mendelson@umanitoba.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna inlagda på ICU med ARDS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient inlagd på ICU
- ARDS bekräftat enligt Berlin Definition
- Invasiv mekanisk ventilation
- Djup sedering och/eller neuromuskulär blockad krävs för ARDS-behandling enligt det behandlande medicinska teamets bedömning
- Tillämpning av övervakningsanordningar möjlig
Exklusions kriterier:
- Mer än 24 timmar har gått sedan intensivvårdsinläggningen
- Döden anses vara nära förestående och oundviklig under de kommande 24 timmarna
- Känd allergi mot en textilkomponent i enheten
- Samtycke avvisades från patienten eller auktoriserad tredje part
- Den behandlande läkaren anser att deltagande i studien inte skulle vara i patientens bästa intresse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut respiratoriskt distress-syndrom
Vuxna inlagda på ICU med ARDS bekräftade enligt Berlin Definition
|
Icke-invasiv neuroövervakningsanordning för observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: 20 månader
|
Rekrytering av två patienter per månad, vilket möjliggör säsongsvariation i ARDS.
|
20 månader
|
|
Datakvalitet
Tidsram: 7 dagar
|
Fysiologisk signal med mer än 80 % datakvalitet för att möjliggöra beräkning av SEDopt
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SEDopt
Tidsram: 7 dagar
|
Optimalt djup av sedering som minimerar korrelationen mellan vävnadssyresättning (StO2) och totalt hemoglobin (THb) som mätning av O3 NIRS och bearbetad EEG-övervakning enligt definitionen av SedLine PSi.
|
7 dagar
|
|
MAPopt
Tidsram: 7 dagar
|
Optimalt djup av sedering som minimerar korrelationen mellan vävnadssyresättning (StO2) och medelartärtryck mätt med invasiv artärlinje.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asher Mendelson, MD PhD, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Första postat (Faktisk)
6 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS25505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .