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頸部頭痛におけるガーストンツールと神経筋再教育の効果

頸部頭痛の軽減におけるグラストンツールと神経筋再教育の効果の比較。

頸部原性頭痛に苦しむ患者は、可動域と痛みが制限され、機能障害と生活の質の低下を引き起こします。 この研究の目的は、可動域、機能、および痛みの軽減を改善するためのグラストン技術の効果と、頸部原性頭痛の患者における効果を判断することでした。

調査の概要

詳細な説明

グラストン法と神経筋再教育法をさまざまなツールを使用して子宮頸部頭痛を呈する患者に適用し、介入の前後で変化を調べる無作為対照試験。 包含基準を満たす参加者は、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 両方のグループは異なるプロトコルを受け取り、ゴニオメーター、頭痛障害指数(HDI)、首痛障害指数(NDI)、および数値疼痛評価尺度(NPRS)を使用して、最初と最後の訪問でデータ収集ツールで評価されます。 両方のグループの参加者は、介入技術の適用前に事前にテストされ、それぞれの介入の適用後に事後テストされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢:20歳以上~50歳以上(男女)
  • 片側の痛み
  • 首のこわばりとROMの制限
  • 姿勢や首の動きで悪化する痛み
  • QOLに影響する痛み
  • 正の屈曲回転試験

除外基準:

  • 頸部由来でない頭痛
  • 頸椎の​​先天性疾患
  • 自律神経が関与する頭痛、めまいまたは視覚障害
  • 屈曲回転試験に耐えられない
  • グラストン法の禁忌条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グラストンツール
グラストン器具、近位から遠位に毎分 20 回、遠位から近位に毎分 20 回のストロークを 3 分間、痛みのある領域に適用しました。 GT グループのプロトコルには、セッションの最後に IASTM の使用アプリケーションとアイスセラピーのアプリケーションが含まれていました。 患者の評価は、治療プログラムが完了する前の最初と最後の来院時に行われました。 週に 3 回の治療セッションが各患者に合計 4 週間与えられました。
GT グループのプロトコルには、セッションの最後に IASTM の使用アプリケーションとアイスセラピーのアプリケーションが含まれていました。 グラストン器具を使用して、痛みのある領域に、近位から遠位まで毎分 20 回、遠位から近位まで毎分 20 回のストロークを 3 分間与えました。 ベースライン値は、人口統計学的評価および疼痛発症のエピソードのために記録されました。 患者の評価は、治療プログラムが完了する前の最初と最後の来院時に行われました。 週に 3 回の治療セッションが各患者に合計 4 週間与えられました。
他の名前:
  • 神経筋再教育
アクティブコンパレータ:神経筋再教育
首の筋肉の一般的なストレッチと強化のエクササイズ。 NMR グループの治療プロトコルには、神経筋再教育軟部組織動員法 (NMR) の使用とそれに続く患者の能動的な動きが含まれていました。
首の筋肉の一般的なストレッチと強化のエクササイズ。 NMR グループの治療プロトコルには、神経筋再教育軟部組織動員法 (NMR) の使用とそれに続く患者の能動的な動きが含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 週目の数値疼痛評価尺度の 10 ポイントでの疼痛のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週目

Numeric Pain Rating Scale は、過去 24 時間の平均的な痛みの強さを評価する検証済みの自己報告ツールです。 可能性のある痛みの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。

Change= (第 4 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと4週目
4週目の頭痛障害指数の27項目の痛みのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週目
頭痛障害指数は、頭痛による制限を特定する 27 項目のアンケートです。 これには、月に 1 回、月に 1 回以上 4 回未満、週に 1 回以上の頻度範囲を特定するための質問が含まれており、頭痛の程度は軽度から中等度、重度の範囲です。
ベースラインと4週目
4 週目の首障害指数の 10 項目の痛みのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週目
首の痛みの障害指数は、患者の状態に基づいて患者の機能状態を特定する 10 項目のアンケートです。 痛み、身の回りの世話、読書、物を持ち上げる、頭痛、運転、睡眠、仕事、集中力、余暇に関する質問が含まれています。
ベースラインと4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nazma Namroz、Riphah International Univeristy, Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (実際)

2021年7月15日

研究の完了 (実際)

2021年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

計画があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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