- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05849545
Efeitos da Garston Tool e da Reeducação Neuromuscular na Cefaleia Cervical
8 de maio de 2023 atualizado por: Health Education Research Foundation (HERF)
Comparando os efeitos da ferramenta Graston e da reeducação neuromuscular na redução da cefaleia cervical.
Os pacientes que sofrem de cefaléia cervicogênica têm amplitude de movimento e dor restritas, o que, por sua vez, causa incapacidade funcional e redução da qualidade de vida.
O objetivo desta pesquisa foi determinar os efeitos da técnica de Graston para melhorar a amplitude de movimento, função e redução da dor e em pacientes com cefaléia cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado no qual a técnica de Graston e a técnica de reeducação neuromuscular seriam aplicadas em pacientes com dores de cabeça cervicogênicas usando diferentes ferramentas e as alterações seriam examinadas pré e pós-intervenção.
Os participantes que preenchessem os critérios de inclusão seriam alocados aleatoriamente em dois grupos.
Ambos os grupos receberam protocolos diferentes e serão avaliados na ferramenta de coleta de dados em sua primeira e última visita usando goniômetro, índice de incapacidade de dor de cabeça (IDH), índice de incapacidade de dor cervical (NDI) e escala numérica de dor (NPRS).
Os participantes de ambos os grupos serão pré-testados antes da aplicação das técnicas intervencionistas e pós-testados após a aplicação da respectiva intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 46000
- Nazma
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Mínimo 20 anos - Máximo 50 anos (masculino/feminino)
- dor unilateral
- Rigidez do pescoço e restrições de ADM
- Dor exacerbada pela postura e movimentos do pescoço
- Dor afetando a QV
- Teste de flexão-rotação positiva
Critério de exclusão:
- Cefaléia não de origem cervical
- Condição congênita da coluna cervical
- Cefaléia com comprometimento autonômico, tontura ou deficiência visual
- Incapacidade de tolerar o teste de rotação de flexão
- Condições contra-indicadas para a técnica de Graston
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta Graston
Instrumento Graston, 20 golpes por minuto proximal a distal e 20 golpes por minuto de distal a proximal por um período de 3 minutos foram dados sobre a área dolorida.
O protocolo do grupo GT incluiu a aplicação do uso do IASTM juntamente com a aplicação da terapia com gelo ao final da sessão.
A avaliação dos pacientes foi feita na visita inicial e na última visita antes da conclusão do programa de tratamento.
Três sessões de tratamento por semana foram dadas a cada paciente por um total de quatro semanas.
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O protocolo do grupo GT incluiu a aplicação do uso do IASTM juntamente com a aplicação da terapia com gelo ao final da sessão.
Usando o instrumento Graston, 20 golpes por minuto de proximal para distal e 20 golpes por minuto de distal para proximal por um período de 3 minutos foram dados sobre a área dolorida.
Os valores basais foram registrados para avaliação demográfica e episódios de início da dor.
A avaliação dos pacientes foi feita na visita inicial e na última visita antes da conclusão do programa de tratamento.
Três sessões de tratamento por semana foram dadas a cada paciente por um total de quatro semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Reeducação Neuromuscular
Exercícios gerais de alongamento e fortalecimento dos músculos do pescoço.
O protocolo de tratamento para o grupo RMN incluiu a utilização da técnica de mobilização de tecidos moles (RMN) de reeducação neuromuscular seguida de movimentos ativos do paciente.
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Exercícios gerais de alongamento e fortalecimento dos músculos do pescoço.
O protocolo de tratamento para o grupo RMN incluiu a utilização da técnica de mobilização de tecidos moles (RMN) de reeducação neuromuscular seguida de movimentos ativos do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na dor em 10 pontos na escala numérica de dor na 4ª semana
Prazo: Linha de base e 4ª semana
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor é uma ferramenta validada e autorreferida que avalia a intensidade média da dor durante o período das últimas 24 horas. A dor possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). Change= (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e 4ª semana
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Mudança da linha de base em dor em 27 itens no Índice de Incapacidade de Cefaléia na 4ª semana
Prazo: Linha de base e 4ª semana
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O Headache Disability Index é um questionário de 27 itens que identifica as limitações vivenciadas devido à cefaléia.
Inclui questões para identificar a frequência varia de um por mês, mais de um mas menos de quatro por mês, mais de um por semana e a intensidade da cefaléia varia de leve a moderada e a intensa.
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Linha de base e 4ª semana
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Mudança da linha de base em dor em 10 itens no Índice de Incapacidade do Pescoço na 4ª semana
Prazo: Linha de base e 4ª semana
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O Neck Pain Disability Index é um questionário de 10 itens que identifica o estado funcional dos pacientes com base em suas condições.
inclui questões relacionadas à dor, cuidados pessoais, leitura, levantamento de peso, dores de cabeça, direção, sono, trabalho, foco e lazer.
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Linha de base e 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jaweria Syed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
existe um plano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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