- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05849545
Efectos de la herramienta Garston y la reeducación neuromuscular en la cefalea cervical
8 de mayo de 2023 actualizado por: Health Education Research Foundation (HERF)
Comparación de los efectos de la herramienta Graston y la reeducación neuromuscular en la reducción de la cefalea cervical.
Los pacientes que sufren de cefalea cervicogénica tienen un rango de movimiento y dolor restringidos, lo que a su vez provoca una discapacidad funcional y una calidad de vida reducida.
El objetivo de esta investigación fue determinar los efectos de la técnica de Graston para mejorar el rango de movimiento, la función y la reducción del dolor en pacientes con cefalea cervicogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorizado en el que se aplicaría la técnica de Graston y la técnica de reeducación neuromuscular en pacientes que presentaban cefaleas cervicogénicas mediante el uso de diferentes herramientas y se examinarían los cambios antes y después de la intervención.
Los participantes que cumplieran los criterios de inclusión serían asignados aleatoriamente a dos grupos.
Ambos grupos recibieron diferentes protocolos y serán evaluados en la herramienta de recopilación de datos en su primera y última visita utilizando Goniómetro, Índice de discapacidad del dolor de cabeza (HDI), Índice de discapacidad del dolor de cuello (NDI) y Escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Los participantes de ambos grupos serán evaluados previamente antes de la aplicación de las técnicas de intervención y evaluados después de la aplicación de la intervención respectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 46000
- Nazma
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Mínimo 20 años - Máximo 50 años (Hombre/Mujer)
- dolor unilateral
- Rigidez de nuca y restricciones de ROM
- Dolor exacerbado por la postura y los movimientos del cuello.
- Dolor que afecta la calidad de vida
- Prueba de flexión-rotación positiva
Criterio de exclusión:
- Cefalea no de origen cervical
- Condición congénita de la columna cervical
- Cefalea con afectación autonómica, mareos o discapacidad visual
- Incapacidad para tolerar la prueba de flexión y rotación
- Condiciones contraindicadas para la técnica de graston
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta Graston
Se administró sobre el área dolorosa un instrumento de Graston, 20 golpes por minuto de proximal a distal y 20 golpes por minuto de distal a proximal durante un período de 3 minutos.
El protocolo del grupo GT incluyó la aplicación de uso de IASTM junto con la aplicación de terapia de hielo al final de la sesión.
La evaluación de los pacientes se realizó en la visita inicial y última antes de completar el programa de tratamiento.
Se administraron tres sesiones de tratamiento por semana a cada paciente durante un total de cuatro semanas.
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El protocolo del grupo GT incluyó la aplicación de uso de IASTM junto con la aplicación de terapia de hielo al final de la sesión.
Usando el instrumento Graston, se dieron 20 golpes por minuto de proximal a distal y 20 golpes por minuto de distal a proximal durante un período de 3 minutos sobre el área dolorosa.
Los valores de referencia se registraron para la evaluación demográfica y los episodios de aparición de dolor.
La evaluación de los pacientes se realizó en la visita inicial y última antes de completar el programa de tratamiento.
Se administraron tres sesiones de tratamiento por semana a cada paciente durante un total de cuatro semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Reeducación Neuromuscular
Ejercicios generales de estiramiento y fortalecimiento de los músculos del cuello.
El protocolo de tratamiento para el grupo de RMN incluyó el uso de la técnica de movilización de tejidos blandos (RMN) de reeducación neuromuscular seguida de movimientos activos del paciente.
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Ejercicios generales de estiramiento y fortalecimiento de los músculos del cuello.
El protocolo de tratamiento para el grupo de RMN incluyó el uso de la técnica de movilización de tejidos blandos (RMN) de reeducación neuromuscular seguida de movimientos activos del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el punto de referencia en el dolor en 10 puntos en la escala numérica de calificación del dolor en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Línea de base y 4ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor es una herramienta autoinformada validada que evalúa la intensidad promedio del dolor durante un período de las últimas 24 horas. El dolor posible varía de 0 (Sin dolor) a 10 (Peor dolor). Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial) |
Línea de base y 4ta semana
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Cambio con respecto al valor inicial en el dolor en 27 elementos del índice de discapacidad por cefalea en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Línea de base y 4ta semana
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Headache Disability Index es un cuestionario de 27 ítems que identifica las limitaciones experimentadas por el dolor de cabeza.
Incluye preguntas para identificar los rangos de frecuencia de uno por mes, más de uno pero menos de cuatro por meses, más de uno por semana y la intensidad del dolor de cabeza varía de leve a moderado y severo.
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Línea de base y 4ta semana
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Cambio desde el punto de referencia en el dolor en 10 ítems en el índice de discapacidad del cuello en la cuarta semana
Periodo de tiempo: Línea de base y 4ta semana
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El índice de discapacidad por dolor de cuello es un cuestionario de 10 ítems que identifica el estado funcional de los pacientes en función de sus condiciones.
incluye preguntas relacionadas con el dolor, el cuidado personal, la lectura, el levantamiento de pesas, los dolores de cabeza, la conducción, el sueño, el trabajo, la concentración y el ocio.
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Línea de base y 4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jaweria Syed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
hay un plan
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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