Effecten van Garston Tool en neuromusculaire heropvoeding bij cervicale hoofdpijn
8 mei 2023 bijgewerkt door: Health Education Research Foundation (HERF)
Vergelijking van de effecten van de Graston-tool en neuromusculaire heropvoeding bij het verminderen van cervicale hoofdpijn.
Patiënten die lijden aan cervicogene hoofdpijn hebben een beperkt bewegingsbereik en pijn, wat op zijn beurt functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven veroorzaakt.
Het doel van dit onderzoek was om de effecten van de Graston-techniek te bepalen om het bewegingsbereik, de functie en de vermindering van pijn te verbeteren en bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de Graston-techniek en de neuromusculaire heropvoedingstechniek zouden worden toegepast op patiënten met cervicogene hoofdpijn door verschillende instrumenten te gebruiken en de veranderingen zouden voor en na de interventie worden onderzocht.
De deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen.
Beide groepen ontvingen verschillende protocollen en zullen bij hun eerste en laatste bezoek worden beoordeeld op een hulpmiddel voor gegevensverzameling met behulp van Goniometer, Headache Disability Index (HDI), Neck pain Disability Index (NDI) en Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Deelnemers van beide groepen worden vooraf getest voordat de interventietechnieken worden toegepast en worden achteraf getest na de toepassing van de respectieve interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Nazma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: minimaal 20 jaar - maximaal 50 jaar (man/vrouw)
- Eenzijdige pijn
- Nekstijfheid en ROM-beperkingen
- Pijn verergerd door houding en nekbewegingen
- Pijn die QOL beïnvloedt
- Positieve flexie-rotatietest
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdpijn niet van cervicale oorsprong
- Aangeboren aandoening van de cervicale wervelkolom
- Hoofdpijn met autonome betrokkenheid, duizeligheid of visuele beperking
- Onvermogen om de flexie-rotatietest te verdragen
- Condities gecontra-indiceerd voor grastontechniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Graston-gereedschap
Graston-instrument, 20 slagen per minuut proximaal van distaal en 20 slagen per minuut distaal van proximaal gedurende een periode van 3 minuten over het pijnlijke gebied.
Het GT-groepsprotocol omvatte het gebruik van IASTM samen met de toepassing van ijstherapie aan het einde van de sessie.
De beoordeling van patiënten vond plaats bij het eerste en laatste bezoek vóór de voltooiing van het behandelingsprogramma.
Drie behandelingssessies per week werden aan elke patiënt gegeven gedurende in totaal vier weken.
|
Het GT-groepsprotocol omvatte het gebruik van IASTM samen met de toepassing van ijstherapie aan het einde van de sessie.
Met behulp van het Graston-instrument werden 20 slagen per minuut proximaal van distaal en 20 slagen per minuut distaal van proximaal gedurende een periode van 3 minuten gegeven over het pijnlijke gebied.
Basislijnwaarden werden geregistreerd voor demografische evaluatie en episodes van pijnbegin.
De beoordeling van patiënten vond plaats bij het eerste en laatste bezoek vóór de voltooiing van het behandelingsprogramma.
Drie behandelingssessies per week werden aan elke patiënt gegeven gedurende in totaal vier weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Neuromusculaire heropvoeding
Algemene rek- en versterkingsoefeningen voor de nekspieren.
Het behandelprotocol voor de NMR-groep omvatte het gebruik van de Neuromuscular Re-Education Soft Tissue Mobilization-techniek (NMR), gevolgd door actieve bewegingen van de patiënt.
|
Algemene rek- en versterkingsoefeningen voor de nekspieren.
Het behandelprotocol voor de NMR-groep omvatte het gebruik van de Neuromuscular Re-Education Soft Tissue Mobilization-techniek (NMR), gevolgd door actieve bewegingen van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op 10 punten op de Numeric Pain Rating Scale in de 4e week
Tijdsspanne: Basislijn en 4e week
|
De Numeric Pain Rating Scale is een gevalideerde, zelfgerapporteerde tool die de gemiddelde pijnintensiteit over een periode van de afgelopen 24 uur beoordeelt. Mogelijke pijn varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Verandering= (Week 4 Score - Basisscore) |
Basislijn en 4e week
|
|
Verandering van baseline in pijn op 27 items op Headache Disability Index in 4e week
Tijdsspanne: Basislijn en 4e week
|
Headache Disability Index is een vragenlijst met 27 items die de beperkingen identificeert die worden ervaren als gevolg van hoofdpijn.
Het bevat vragen om de frequentiebereiken te identificeren van één per maand, meer dan één maar minder dan vier per maand, meer dan één per week en de intensiteit van hoofdpijn varieert van licht tot matig en tot ernstig.
|
Basislijn en 4e week
|
|
Verandering van baseline in pijn op 10 items op Neck Disability Index in 4e week
Tijdsspanne: Basislijn en 4e week
|
Neck Pain Disability Index is een vragenlijst van 10 items die de functionele status van patiënten identificeert op basis van hun aandoeningen.
het omvat vragen met betrekking tot pijn, persoonlijke verzorging, lezen, tillen, hoofdpijn, autorijden, slapen, werk, focus en vrije tijd.
|
Basislijn en 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jaweria Syed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
er is een planning
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .