- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05849545
Effetti di Garston Tool e rieducazione neuromuscolare nella cefalea cervicale
8 maggio 2023 aggiornato da: Health Education Research Foundation (HERF)
Confronto tra gli effetti dello strumento Graston e la rieducazione neuromuscolare nella riduzione del mal di testa cervicale.
I pazienti che soffrono di cefalea cervicogenica hanno un raggio di movimento limitato e dolore che a sua volta causa disabilità funzionale e ridotta qualità della vita.
Lo scopo di questa ricerca era determinare gli effetti della tecnica di Graston per migliorare la gamma di movimento, la funzione e la riduzione del dolore e nei pazienti con cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato in cui la tecnica Graston e la tecnica di rieducazione neuromuscolare verrebbero applicate su pazienti che presentano cefalee cervicogeniche utilizzando diversi strumenti e le modifiche sarebbero esaminate prima e dopo l'intervento.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verrebbero assegnati in modo casuale a due gruppi.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto protocolli diversi e saranno valutati sullo strumento di raccolta dati durante la loro prima e ultima visita utilizzando Goniometer, Headache Disability Index (HDI), Neck pain Disability Index (NDI) e Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
I partecipanti di entrambi i gruppi saranno pre-testati prima dell'applicazione delle tecniche interventistiche e post-testati dopo l'applicazione del rispettivo intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Nazma
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: minimo 20 anni - massimo 50 anni (maschio/femmina)
- Dolore unilaterale
- Rigidità del collo e limitazioni del ROM
- Dolore esacerbato dalla postura e dai movimenti del collo
- Dolore che influenza la qualità della vita
- Test di flessione-rotazione positivo
Criteri di esclusione:
- Mal di testa non di origine cervicale
- Condizione congenita del rachide cervicale
- Cefalea con coinvolgimento autonomo, vertigini o compromissione della vista
- Incapacità di tollerare il test di rotazione in flessione
- Condizioni controindicate per la tecnica Graston
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strumento Grastone
Strumento Graston, 20 colpi al minuto da prossimale a distale e 20 colpi al minuto da distale a prossimale per un periodo di 3 minuti è stato dato sopra l'area dolorante.
Il protocollo del gruppo GT prevedeva l'applicazione dell'IASTM insieme all'applicazione della terapia del ghiaccio alla fine della sessione.
La valutazione dei pazienti è stata effettuata durante la visita iniziale e l'ultima prima del completamento del programma di trattamento.
A ciascun paziente sono state somministrate tre sessioni di trattamento a settimana per un totale di quattro settimane.
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Il protocollo del gruppo GT prevedeva l'applicazione dell'IASTM insieme all'applicazione della terapia del ghiaccio alla fine della sessione.
Usando lo strumento Graston, sono stati dati 20 colpi al minuto da prossimale a distale e 20 colpi al minuto da distale a prossimale per un periodo di 3 minuti sull'area dolorante.
I valori basali sono stati registrati per la valutazione demografica e gli episodi di insorgenza di dolore.
La valutazione dei pazienti è stata effettuata durante la visita iniziale e l'ultima prima del completamento del programma di trattamento.
A ciascun paziente sono state somministrate tre sessioni di trattamento a settimana per un totale di quattro settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Rieducazione Neuromuscolare
Esercizi generali di allungamento e rafforzamento dei muscoli del collo.
Il protocollo di trattamento per il gruppo NMR prevedeva l'utilizzo della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli di rieducazione neuromuscolare (NMR) seguita da movimenti attivi del paziente.
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Esercizi generali di allungamento e rafforzamento dei muscoli del collo.
Il protocollo di trattamento per il gruppo NMR prevedeva l'utilizzo della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli di rieducazione neuromuscolare (NMR) seguita da movimenti attivi del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del dolore su 10 punti sulla scala numerica di valutazione del dolore alla 4a settimana
Lasso di tempo: Basale e 4a settimana
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La Numeric Pain Rating Scale è uno strumento convalidato e auto-segnalato che valuta l'intensità media del dolore nel periodo delle ultime 24 ore. Il dolore possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore). Variazione= (Punteggio settimana 4 - Punteggio di base) |
Basale e 4a settimana
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Variazione rispetto al basale del dolore su 27 elementi dell'indice di disabilità della cefalea alla 4a settimana
Lasso di tempo: Basale e 4a settimana
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Headache Disability Index è un questionario di 27 elementi che identifica le limitazioni sperimentate a causa del mal di testa.
Include domande per identificare gli intervalli di frequenza da uno al mese, più di uno ma meno di quattro al mese, più di uno alla settimana e l'intensità del mal di testa varia da lieve a moderata e a grave.
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Basale e 4a settimana
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Variazione rispetto al basale del dolore su 10 elementi dell'indice di disabilità del collo alla 4a settimana
Lasso di tempo: Basale e 4a settimana
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L'indice di disabilità del dolore al collo è un questionario di 10 elementi che identifica lo stato funzionale dei pazienti in base alle loro condizioni.
include domande relative a dolore, cura personale, lettura, sollevamento pesi, mal di testa, guida, sonno, lavoro, concentrazione e tempo libero.
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Basale e 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
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- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
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- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jaweria Syed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
c'è un piano
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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