- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05849545
Effets de l'outil de Garston et de la rééducation neuromusculaire dans la céphalée cervicale
8 mai 2023 mis à jour par: Health Education Research Foundation (HERF)
Comparaison des effets de l'outil Graston et de la rééducation neuromusculaire dans la réduction des maux de tête cervicaux.
Les patients souffrant de céphalée cervicogène ont une amplitude de mouvement et une douleur restreintes, ce qui entraîne une incapacité fonctionnelle et une qualité de vie réduite.
Le but de cette recherche était de déterminer les effets de la technique de Graston pour améliorer l'amplitude des mouvements, la fonction et la réduction de la douleur et chez les patients souffrant de céphalée cervicogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé dans lequel la technique Graston et la technique de rééducation neuromusculaire seraient appliquées sur des patients présentant des céphalées cervicogènes en utilisant différents outils et les changements seraient examinés avant et après l'intervention.
Les participants remplissant les critères d'inclusion seraient répartis au hasard en deux groupes.
Les deux groupes ont reçu des protocoles différents et seront évalués sur l'outil de collecte de données lors de leur première et dernière visite à l'aide du goniomètre, de l'indice d'incapacité des maux de tête (HDI), de l'indice d'incapacité des douleurs au cou (NDI) et de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Les participants des deux groupes seront pré-testés avant l'application des techniques d'intervention et post-testés après l'application de l'intervention respective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 46000
- Nazma
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Minimum 20 ans - Maximum 50 ans (Homme/Femme)
- Douleur unilatérale
- Raideur de la nuque et restrictions ROM
- Douleur exacerbée par la posture et les mouvements du cou
- La douleur affectant la qualité de vie
- Test de flexion-rotation positif
Critère d'exclusion:
- Céphalée non d'origine cervicale
- Affection congénitale de la colonne cervicale
- Maux de tête avec atteinte autonome, étourdissements ou déficience visuelle
- Incapacité à tolérer le test de flexion-rotation
- Conditions contre-indiquées pour la technique de graston
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil Graston
Instrument de Graston, 20 coups par minute de proximal à distal et 20 coups par minute de distal à proximal pendant une période de 3 minutes ont été administrés sur la zone douloureuse.
Le protocole du groupe GT comprenait l'application de l'utilisation de l'IASTM ainsi que l'application de la thérapie par la glace à la fin de la session.
L'évaluation des patients a été effectuée lors de la visite initiale et de la dernière visite avant la fin du programme de traitement.
Trois séances de traitement par semaine ont été données à chaque patient pour un total de quatre semaines.
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Le protocole du groupe GT comprenait l'application de l'utilisation de l'IASTM ainsi que l'application de la thérapie par la glace à la fin de la session.
À l'aide de l'instrument Graston, 20 coups par minute de proximal à distal et 20 coups par minute de distal à proximal pendant une période de 3 minutes ont été administrés sur la zone douloureuse.
Les valeurs de base ont été enregistrées pour l'évaluation démographique et les épisodes d'apparition de la douleur.
L'évaluation des patients a été effectuée lors de la visite initiale et de la dernière visite avant la fin du programme de traitement.
Trois séances de traitement par semaine ont été données à chaque patient pour un total de quatre semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Rééducation neuromusculaire
Exercices généraux d'étirement et de renforcement des muscles du cou.
Le protocole de traitement pour le groupe RMN comprenait l'utilisation de la technique de mobilisation des tissus mous de rééducation neuromusculaire (RMN) suivie de mouvements actifs du patient.
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Exercices généraux d'étirement et de renforcement des muscles du cou.
Le protocole de traitement pour le groupe RMN comprenait l'utilisation de la technique de mobilisation des tissus mous de rééducation neuromusculaire (RMN) suivie de mouvements actifs du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la douleur de base sur 10 points sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur à la 4e semaine
Délai: Base de référence et 4ème semaine
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur est un outil validé et autodéclaré évaluant l'intensité moyenne de la douleur sur la période des dernières 24 heures. La douleur possible varie de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). Changement = (score de la semaine 4 - score de base) |
Base de référence et 4ème semaine
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Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur sur 27 éléments de l'indice d'incapacité des maux de tête à la 4e semaine
Délai: Base de référence et 4ème semaine
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Headache Disability Index est un questionnaire de 27 éléments qui identifie les limitations rencontrées en raison des maux de tête.
Il comprend des questions pour identifier les plages de fréquence allant d'un par mois, plus d'un mais moins de quatre par mois, plus d'un par semaine et l'intensité des maux de tête allant de léger à modéré et à sévère.
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Base de référence et 4ème semaine
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Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur 10 éléments de l'indice d'incapacité du cou à la 4e semaine
Délai: Base de référence et 4ème semaine
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Neck Pain Disability Index est un questionnaire de 10 éléments qui identifient l'état fonctionnel des patients en fonction de leurs conditions.
il comprend des questions liées à la douleur, aux soins personnels, à la lecture, au levage, aux maux de tête, à la conduite, au sommeil, au travail, à la concentration et aux loisirs.
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Base de référence et 4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jaweria Syed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
il y a un plan
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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