- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05849545
Garston Toolin ja neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen vaikutukset kohdunkaulan päänsärkyyn
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Health Education Research Foundation (HERF)
Graston-työkalun ja neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen vaikutusten vertailu kohdunkaulan päänsärkyä vähentävässä.
Cervikogeenisesta päänsärystä kärsivien potilaiden liikerata ja kipu ovat rajalliset, mikä puolestaan aiheuttaa toimintavammaa ja heikentää elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää Graston-tekniikan vaikutukset liikeratojen, toiminnan ja kivun vähentämisen parantamiseen sekä potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa Graston-tekniikkaa ja Neuromuscular Reeducation -tekniikkaa sovellettaisiin kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä sairastaville potilaille eri työkaluilla ja muutoksia tutkittaisiin ennen ja jälkeen interventiota.
Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Molemmat ryhmät saivat erilaiset protokollat, ja niitä arvioidaan tiedonkeruutyökalulla ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillään käyttämällä goniometriä, päänsärkyvammaisuusindeksiä (HDI), niskakipuvammaisuusindeksiä (NDI) ja numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Molempien ryhmien osallistujat esitestataan ennen interventiotekniikoiden soveltamista ja jälkitestaukset vastaavien interventioiden soveltamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Nazma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: vähintään 20 vuotta - enintään 50 vuotta (mies/nainen)
- Yksipuolinen kipu
- Kaulan jäykkyys ja ROM-rajoitukset
- Asennon ja niskan liikkeiden pahentama kipu
- QOL:iin vaikuttava kipu
- Positiivinen fleksio-rotaatiotesti
Poissulkemiskriteerit:
- Päänsärky ei ole kohdunkaulan alkuperää
- Kaularangan synnynnäinen tila
- Päänsärky, johon liittyy autonomista toimintaa, huimausta tai näkövamma
- Kyvyttömyys sietää taivutuskiertotestiä
- Graston-tekniikan vasta-aiheiset olosuhteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Grastonin työkalu
Graston-instrumentti, 20 lyöntiä minuutissa proksimaalisesti distaaliseen ja 20 lyöntiä minuutissa distaalisesti proksimaaliseen 3 minuutin ajan, annettiin kipeälle alueelle.
GT-ryhmän protokolla sisälsi IASTM:n käytön sekä jääterapian käytön istunnon lopussa.
Potilaiden arviointi tehtiin ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä ennen hoito-ohjelman päättymistä.
Jokaiselle potilaalle annettiin kolme hoitokertaa viikossa yhteensä neljän viikon ajan.
|
GT-ryhmän protokolla sisälsi IASTM:n käytön sekä jääterapian käytön istunnon lopussa.
Graston-instrumenttia käyttäen annettiin kipeälle alueelle 20 lyöntiä minuutissa proksimaalisesti distaaliseen ja 20 lyöntiä minuutissa distaalisesti proksimaaliseen suuntaan 3 minuutin ajan.
Perusarvot kirjattiin demografisen arvioinnin ja kivun alkamisjaksojen osalta.
Potilaiden arviointi tehtiin ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä ennen hoito-ohjelman päättymistä.
Jokaiselle potilaalle annettiin kolme hoitokertaa viikossa yhteensä neljän viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus
Yleiset venytys- ja vahvistusharjoitukset niskalihaksille.
NMR-ryhmän hoitosuunnitelmaan sisältyi neuromuskulaarisen pehmytkudosmobilisaatiotekniikan (NMR) käyttö, jota seurasi potilaan aktiiviset liikkeet.
|
Yleiset venytys- ja vahvistusharjoitukset niskalihaksille.
NMR-ryhmän hoitosuunnitelmaan sisältyi neuromuskulaarisen pehmytkudosmobilisaatiotekniikan (NMR) käyttö, jota seurasi potilaan aktiiviset liikkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 10 pisteellä numeerisella kivun arviointiasteikolla 4. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on validoitu, itseraportoitu työkalu, joka arvioi keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 24 tunnin aikana. Mahdollinen kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Muutos= (viikon 4 pisteet - peruspisteet ) |
Perustaso ja 4. viikko
|
|
Muutos kivun lähtötasosta 27 kohdassa päänsärkyvammaisuusindeksissä 4. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikko
|
Päänsärky Disability Index on 27 kohdan kyselylomake, joka tunnistaa päänsäryn aiheuttamat rajoitukset.
Se sisältää kysymyksiä tunnistaakseen esiintymistiheyden välillä yksi kuukaudessa, enemmän kuin yksi mutta alle neljä kuukaudessa, enemmän kuin yksi viikossa ja päänsäryn voimakkuus vaihtelee lievästä kohtalaiseen ja vaikeaan.
|
Perustaso ja 4. viikko
|
|
Muutos kivun lähtötasosta 10 kohdassa niskavammaisuusindeksissä 4. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikko
|
Neck Pain Disability Index on 10 kohdan kyselylomake, joka tunnistaa potilaiden toiminnallisen tilan sairauksien perusteella.
se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kipuun, henkilökohtaiseen hoitoon, lukemiseen, nostamiseen, päänsäryihin, ajamiseen, nukkumiseen, työhön, keskittymiseen ja vapaa-aikaan.
|
Perustaso ja 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jaweria Syed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
on suunnitelma
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .