- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05849545
Эффекты инструмента Гарстона и нервно-мышечного переобучения при шейной головной боли
8 мая 2023 г. обновлено: Health Education Research Foundation (HERF)
Сравнение эффектов инструмента Грастона и нервно-мышечного переобучения в уменьшении шейной головной боли.
Пациенты, страдающие цервикогенной головной болью, имеют ограниченный диапазон движений и боль, что, в свою очередь, вызывает функциональную инвалидность и снижение качества жизни.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние техники Грастона на улучшение диапазона движений, функций и уменьшение боли у пациентов с цервикогенной головной болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором техника Грастона и техника нервно-мышечного переобучения будут применяться к пациентам с цервикогенными головными болями с использованием различных инструментов, а изменения будут изучаться до и после вмешательства.
Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены по двум группам.
Обе группы получили разные протоколы и будут оцениваться с помощью инструмента сбора данных при первом и последнем посещении с использованием гониометра, индекса инвалидности при головной боли (HDI), индекса инвалидности при боли в шее (NDI) и числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Участники обеих групп будут предварительно протестированы до применения интервенционных методов и пост-тестированы после применения соответствующего вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 46000
- Nazma
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: минимум 20 лет - максимум 50 лет (мужчина/женщина)
- Односторонняя боль
- Ригидность шеи и ограничения подвижности
- Боль усиливается при изменении положения тела и движений шеи.
- Боль, влияющая на КЖ
- Положительный тест на сгибание-вращение
Критерий исключения:
- Головная боль не шейного происхождения
- Врожденное состояние шейного отдела позвоночника
- Головная боль с вегетативным вовлечением, головокружение или нарушение зрения
- Неспособность выдержать тест на сгибание и вращение
- Состояния, противопоказанные для методики грастона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Грастон Инструмент
Инструмент Graston, 20 ударов в минуту от проксимального к дистальному и 20 ударов в минуту от дистального к проксимальному в течение 3 минут наносили на болезненную область.
Протокол группы GT включал использование применения IASTM вместе с применением ледяной терапии в конце сеанса.
Оценка пациентов проводилась при первом и последнем посещении перед завершением программы лечения.
Каждому пациенту проводилось три лечебных сеанса в неделю, в общей сложности четыре недели.
|
Протокол группы GT включал использование применения IASTM вместе с применением ледяной терапии в конце сеанса.
Используя инструмент Graston, на болезненную область наносили 20 ударов в минуту от проксимального к дистальному и 20 ударов в минуту от дистального к проксимальному в течение 3 минут.
Исходные значения регистрировались для демографической оценки и эпизодов приступов боли.
Оценка пациентов проводилась при первом и последнем посещении перед завершением программы лечения.
Каждому пациенту проводилось три лечебных сеанса в неделю, в общей сложности четыре недели.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Нервно-мышечное перевоспитание
Общие упражнения на растяжку и укрепление мышц шеи.
Протокол лечения для группы НМР включал использование техники мобилизации мягких тканей (НМР) нервно-мышечного реобразования с последующими активными движениями пациента.
|
Общие упражнения на растяжку и укрепление мышц шеи.
Протокол лечения для группы НМР включал использование техники мобилизации мягких тканей (НМР) нервно-мышечного реобразования с последующими активными движениями пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем на 10 баллов по числовой шкале оценки боли на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Числовая шкала оценки боли — это проверенный, самостоятельно сообщаемый инструмент, оценивающий среднюю интенсивность боли за последние 24 часа. Возможная боль варьируется от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль). Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 27 пунктам Индекса нетрудоспособности при головной боли на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Индекс нетрудоспособности при головной боли представляет собой анкету из 27 пунктов, которая определяет ограничения, возникающие из-за головной боли.
Он включает вопросы для определения частотных диапазонов от одного в месяц, более одного, но менее четырех в месяц, более одного в неделю, а интенсивность головной боли варьируется от легкой до умеренной и тяжелой.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 10 пунктам индекса нарушения функции шеи на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Индекс инвалидности при боли в шее представляет собой опросник из 10 пунктов, который определяет функциональное состояние пациентов в зависимости от их состояния.
он включает вопросы, связанные с болью, личным уходом, чтением, поднятием тяжестей, головными болями, вождением, сном, работой, концентрацией внимания и отдыхом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jaweria Syed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
есть план
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент Гарстона
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 2 | Взаимной поддержки | Служба обмена мгновенными сообщениямиАвстрия