- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05849545
Effekter av Garston Tool og nevromuskulær reutdanning ved cervical hodepine
8. mai 2023 oppdatert av: Health Education Research Foundation (HERF)
Sammenligning av effektene av Graston-verktøyet og nevromuskulær reutdanning for å redusere cervical hodepine.
Pasienter som lider av cervikogen hodepine har begrenset bevegelsesutslag og smerte som igjen forårsaker funksjonshemming og redusert livskvalitet.
Målet med denne forskningen var å bestemme effekten av Graston-teknikken for å forbedre bevegelsesområdet, funksjon og reduksjon av smerte og hos pasienter som har cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie der Graston Technique og Neuromuscular Re-education teknikk ville bli brukt på pasienter med cervikogen hodepine ved å bruke forskjellige verktøy og endringene vil bli undersøkt før og etter intervensjon.
Deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Begge gruppene mottok forskjellige protokoller og vil bli vurdert på datainnsamlingsverktøy ved deres første og siste besøk ved å bruke Goniometer, Headache Disability Index (HDI), Neck pain Disability Index (NDI) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Deltakere fra begge grupper vil bli forhåndstestet før bruk av intervensjonsteknikker og ettertestet etter anvendelse av respektive intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Nazma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Minimum 20 år - maksimum 50 år (mann/kvinne)
- Ensidig smerte
- Nakkestivhet og ROM-begrensninger
- Smerter forverret av holdning og nakkebevegelser
- Smerte som påvirker QOL
- Positiv fleksjon-rotasjonstest
Ekskluderingskriterier:
- Hodepine ikke av livmorhalsen opprinnelse
- Medfødt tilstand av cervical ryggraden
- Hodepine med autonom involvering, svimmelhet eller synshemming
- Manglende evne til å tolerere fleksjonsrotasjonstesten
- Forhold kontraindisert for graston-teknikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Graston verktøy
Graston-instrument, 20 slag per minutt proksimalt til distalt og 20 slag per minutt distalt til proksimalt i en periode på 3 minutter ble gitt over det smertefulle området.
GT-gruppeprotokoll inkluderte bruk av IASTM sammen med bruk av isterapi på slutten av økten.
Vurderingen av pasientene ble gjort ved første og siste besøk før gjennomføring av behandlingsprogrammet.
Tre behandlingsøkter per uke ble gitt til hver pasient i totalt fire uker.
|
GT-gruppeprotokoll inkluderte bruk av IASTM sammen med bruk av isterapi på slutten av økten.
Ved bruk av Graston-instrumentet ble det gitt 20 slag per minutt proksimalt til distalt og 20 slag per minutt distalt til proksimalt i en periode på 3 minutter over det smertefulle området.
Grunnlinjeverdier ble registrert for demografisk evaluering og episoder med smertedebut.
Vurderingen av pasientene ble gjort ved første og siste besøk før gjennomføring av behandlingsprogrammet.
Tre behandlingsøkter per uke ble gitt til hver pasient i totalt fire uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nevromuskulær re-utdanning
Generelle tøynings- og styrkeøvelser for nakkemuskulaturen.
Behandlingsprotokollen for NMR-gruppen inkluderte bruken av den nevromuskulære re-utdanningsteknikken for mobilisering av bløtvev (NMR) etterfulgt av aktive bevegelser av pasienten.
|
Generelle tøynings- og styrkeøvelser for nakkemuskulaturen.
Behandlingsprotokollen for NMR-gruppen inkluderte bruken av den nevromuskulære re-utdanningsteknikken for mobilisering av bløtvev (NMR) etterfulgt av aktive bevegelser av pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte på 10 poeng på Numeric Pain Rating Scale ved 4. uke
Tidsramme: Baseline og 4. uke
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et validert, selvrapportert verktøy som vurderer gjennomsnittlig smerteintensitet over siste 24 timer. Mulige smerter varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Change= (Uke 4-poengsum - grunnlinjepoengsum) |
Baseline og 4. uke
|
|
Endring fra baseline i smerte på 27 elementer på Headache Disability Index ved 4. uke
Tidsramme: Baseline og 4. uke
|
Headache Disability Index er et spørreskjema med 27 elementer som identifiserer begrensningene som oppleves på grunn av hodepine.
Den inkluderer spørsmål for å identifisere frekvensområdene fra én per måned, mer enn én men mindre enn fire per måned, mer enn én per uke og intensiteten av hodepine varierer fra mild til moderat og til alvorlig.
|
Baseline og 4. uke
|
|
Endring fra baseline i smerte på 10 elementer på Neck Disability Index ved 4. uke
Tidsramme: Baseline og 4. uke
|
Neck Pain Disability Index er et spørreskjema med 10 punkter som identifiserer funksjonsstatusen til pasienter basert på deres tilstand.
det inkluderer spørsmål knyttet til smerte, personlig pleie, lesing, løfting, hodepine, bilkjøring, søvn, arbeid, fokus og fritid.
|
Baseline og 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jaweria Syed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
det er en plan
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .