- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05849545
Wpływ narzędzia Garston i reedukacji nerwowo-mięśniowej na ból głowy w odcinku szyjnym
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Health Education Research Foundation (HERF)
Porównanie wpływu narzędzia Graston i reedukacji nerwowo-mięśniowej na zmniejszenie bólu głowy w odcinku szyjnym.
Pacjenci cierpiący na szyjnopochodny ból głowy mają ograniczony zakres ruchu i ból, co z kolei powoduje niepełnosprawność funkcjonalną i obniżoną jakość życia.
Celem tych badań było określenie wpływu techniki Grastona na poprawę zakresu ruchu, funkcji i zmniejszenie bólu oraz u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolowane, w którym za pomocą różnych narzędzi zastosowanoby Technikę Grastona i Reedukację nerwowo-mięśniową u pacjentów z bólami głowy pochodzenia szyjnego, a zmiany byłyby badane przed i po interwencji.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaliby losowo przydzieleni do dwóch grup.
Obie grupy otrzymały różne protokoły i zostaną ocenione za pomocą narzędzia do zbierania danych podczas pierwszej i ostatniej wizyty za pomocą goniometru, wskaźnika niesprawności w bólu głowy (HDI), wskaźnika niepełnosprawności w zakresie bólu szyi (NDI) i numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
Uczestnicy obu grup zostaną poddani testowi wstępnemu przed zastosowaniem technik interwencyjnych oraz testowi końcowemu po zastosowaniu odpowiedniej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Nazma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Minimum 20 lat - Maksymalnie 50 lat (mężczyzna/kobieta)
- Ból jednostronny
- Sztywność karku i ograniczenia ROM
- Ból zaostrzony przez postawę i ruchy szyi
- Ból wpływający na QOL
- Pozytywny test zginania i rotacji
Kryteria wyłączenia:
- Ból głowy nie pochodzenia szyjnego
- Wrodzona choroba kręgosłupa szyjnego
- Ból głowy z udziałem układu autonomicznego, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia
- Niezdolność do tolerowania testu rotacji zgięcia
- Warunki przeciwwskazane do techniki graston
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Narzędzie Grastona
Instrument Graston, 20 uderzeń na minutę proksymalnie do dystalnego i 20 uderzeń na minutę dystalnie do proksymalnie przez okres 3 minut podano na bolesny obszar.
Protokół grupy GT obejmował zastosowanie IASTM wraz z zastosowaniem terapii lodem na zakończenie sesji.
Oceny pacjentów dokonano na pierwszej i ostatniej wizycie przed zakończeniem programu leczenia.
Każdemu pacjentowi podawano trzy sesje leczenia tygodniowo przez łącznie cztery tygodnie.
|
Protokół grupy GT obejmował zastosowanie IASTM wraz z zastosowaniem terapii lodem na zakończenie sesji.
Za pomocą instrumentu Graston wykonywano 20 uderzeń na minutę proksymalnie do dystalnego i 20 uderzeń na minutę dystalnie do proksymalnie przez okres 3 minut na bolesny obszar.
Wartości wyjściowe rejestrowano w celu oceny demograficznej i epizodów napadów bólu.
Oceny pacjentów dokonano na pierwszej i ostatniej wizycie przed zakończeniem programu leczenia.
Każdemu pacjentowi podawano trzy sesje leczenia tygodniowo przez łącznie cztery tygodnie.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Reedukacja nerwowo-mięśniowa
Ogólne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie karku.
Protokół leczenia dla grupy NMR obejmował zastosowanie techniki reedukacji nerwowo-mięśniowej mobilizacji tkanek miękkich (NMR), a następnie aktywne ruchy pacjenta.
|
Ogólne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie karku.
Protokół leczenia dla grupy NMR obejmował zastosowanie techniki reedukacji nerwowo-mięśniowej mobilizacji tkanek miękkich (NMR), a następnie aktywne ruchy pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej na 10 punktów w Numerycznej Skali Oceny Bólu w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym średnie natężenie bólu w okresie ostatnich 24 godzin. Możliwy ból mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Zmiana= (wynik w tygodniu 4. — wynik wyjściowy) |
Linia bazowa i 4. tydzień
|
Zmiana bólu w stosunku do poziomu wyjściowego w 27 pozycjach w Indeksie Niepełnosprawności Bólu Głowy w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4. tydzień
|
Headache Disability Index to kwestionariusz składający się z 27 pozycji, który identyfikuje ograniczenia doświadczane z powodu bólu głowy.
Obejmuje pytania mające na celu określenie zakresów częstotliwości od jednego na miesiąc, więcej niż jednego, ale mniej niż czterech na miesiąc, więcej niż jednego na tydzień, a intensywność bólu głowy waha się od łagodnego do umiarkowanego i ciężkiego.
|
Linia bazowa i 4. tydzień
|
Zmiana bólu w stosunku do linii bazowej w 10 pozycjach w Indeksie Niepełnosprawności Szyi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4. tydzień
|
Neck Pain Disability Index to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który identyfikuje stan funkcjonalny pacjentów na podstawie ich schorzeń.
zawiera pytania związane z bólem, higieną osobistą, czytaniem, podnoszeniem ciężarów, bólami głowy, prowadzeniem samochodu, spaniem, pracą, koncentracją i czasem wolnym.
|
Linia bazowa i 4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jaweria Syed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
jest plan
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Narzędzie Garstona
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare System; VA Ann Arbor...Rejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCiążaStany Zjednoczone
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2 | Wzajemnego wsparcia | Usługa wiadomości błyskawicznychAustria
-
Royal Victoria Hospital, CanadaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia związane z używaniem substancji | Cierpienie, emocjonalny | Kwestia zdrowia psychicznegoKanada