- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05849545
Effekter af Garston Tool og neuromuskulær genopdragelse ved cervikal hovedpine
8. maj 2023 opdateret af: Health Education Research Foundation (HERF)
Sammenligning af virkningerne af Graston-værktøjet og neuromuskulær genoptræning til at reducere cervikal hovedpine.
Patienter, der lider af cervikogen hovedpine, har begrænset bevægelighed og smerte, hvilket igen forårsager funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet.
Formålet med denne forskning var at bestemme virkningerne af Graston-teknikken for at forbedre bevægelsesområde, funktion og smertereduktion og hos patienter med cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor Graston Technique og Neuromuscular Re-education teknik ville blive anvendt på patienter med cervicogen hovedpine ved at bruge forskellige værktøjer, og ændringerne ville blive undersøgt før og efter intervention.
Deltagerne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper.
Begge grupper modtog forskellige protokoller og vil blive vurderet på dataindsamlingsværktøj ved deres første og sidste besøg ved hjælp af Goniometer, Headache Disability Index (HDI), Neck pain Disability Index (NDI) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Deltagerne fra begge grupper vil blive præ-testet før anvendelsen af interventionsteknikker og post-testet efter anvendelsen af den respektive intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Nazma
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Minimum 20 år - maksimum 50 år (mand/kvinde)
- Ensidig smerte
- Nakkestivhed og ROM-begrænsninger
- Smerter forværret af kropsholdning og nakkebevægelser
- Smerte, der påvirker QOL
- Positiv fleksion-rotationstest
Ekskluderingskriterier:
- Hovedpine ikke af cervikal oprindelse
- Medfødt tilstand af cervikal rygsøjle
- Hovedpine med autonom involvering, svimmelhed eller synsnedsættelse
- Manglende evne til at tolerere fleksionsrotationstesten
- Betingelser kontraindiceret for graston teknik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graston værktøj
Graston instrument, 20 slag pr. minut proksimalt til distalt og 20 slag pr. minut distalt til proksimalt i en periode på 3 minutter blev givet over det smertefulde område.
GT-gruppeprotokol inkluderede anvendelsen af IASTM sammen med anvendelsen af isterapi i slutningen af sessionen.
Vurderingen af patienterne blev foretaget ved det indledende og sidste besøg inden afslutningen af behandlingsprogrammet.
Tre behandlingssessioner om ugen blev givet til hver patient i i alt fire uger.
|
GT-gruppeprotokol inkluderede anvendelsen af IASTM sammen med anvendelsen af isterapi i slutningen af sessionen.
Ved brug af Graston-instrumentet blev der givet 20 slag pr. minut proksimalt til distalt og 20 slag pr. minut distalt til proksimalt i en periode på 3 minutter over det smertefulde område.
Baseline-værdier blev registreret for demografisk evaluering og episoder med smertedebut.
Vurderingen af patienterne blev foretaget ved det indledende og sidste besøg inden afslutningen af behandlingsprogrammet.
Tre behandlingssessioner om ugen blev givet til hver patient i i alt fire uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulær genopdragelse
Generelle stræk- og styrkeøvelser for nakkemusklerne.
Behandlingsprotokollen for NMR-gruppen omfattede brugen af den neuromuskulære genopdragende bløddelsmobiliseringsteknik (NMR) efterfulgt af aktive bevægelser af patienten.
|
Generelle stræk- og styrkeøvelser for nakkemusklerne.
Behandlingsprotokollen for NMR-gruppen omfattede brugen af den neuromuskulære genopdragende bløddelsmobiliseringsteknik (NMR) efterfulgt af aktive bevægelser af patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerte på 10 point på Numeric Pain Rating Scale ved 4. uge
Tidsramme: Baseline og 4. uge
|
Den numeriske smertevurderingsskala er et valideret, selvrapporteret værktøj, der vurderer den gennemsnitlige smerteintensitet over de sidste 24 timer. Mulige smerter varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Ændring= (Uge 4 Score - Baseline Score ) |
Baseline og 4. uge
|
|
Ændring fra baseline i smerte på 27 punkter på Headache Disability Index ved 4. uge
Tidsramme: Baseline og 4. uge
|
Hovedpine Disability Index er et spørgeskema med 27 punkter, der identificerer de begrænsninger, der opleves på grund af hovedpine.
Den omfatter spørgsmål til at identificere hyppigheden fra én om måneden, mere end én men mindre end fire om måneden, mere end én om ugen og intensiteten af hovedpine varierer fra mild til moderat og til svær.
|
Baseline og 4. uge
|
|
Ændring fra baseline i smerte på 10 punkter på Neck Disability Index ved 4. uge
Tidsramme: Baseline og 4. uge
|
Neck Pain Disability Index er et 10 punkters spørgeskema, der identificerer patienters funktionelle status baseret på deres tilstand.
det omfatter spørgsmål relateret til smerter, personlig pleje, læsning, løft, hovedpine, kørsel, søvn, arbejde, fokus og fritid.
|
Baseline og 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jaweria Syed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
der er en plan
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Garston værktøj
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetLægens arbejdsgang | Kunstig intelligens (AI)Forenede Stater
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Cambridge Health AllianceTilmelding efter invitationAI (kunstig intelligens) | Stor sprogmodel | Generativ kunstig intelligensForenede Stater