- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05849545
Effekter av Garston Tool och neuromuskulär reeducation i cervikal huvudvärk
8 maj 2023 uppdaterad av: Health Education Research Foundation (HERF)
Jämför effekterna av Graston Tool och neuromuskulär reeducation för att minska cervikal huvudvärk.
Patienter som lider av cervikogen huvudvärk har begränsat rörelseomfång och smärta, vilket i sin tur orsakar funktionshinder och minskad livskvalitet.
Syftet med denna forskning var att fastställa effekterna av Graston-tekniken för att förbättra rörelseomfång, funktion och minskning av smärta och hos patienter med cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie där Graston Technique och Neuromuscular Re-education-teknik skulle tillämpas på patienter med cervikogen huvudvärk med hjälp av olika verktyg och förändringarna skulle undersökas före och efter intervention.
De deltagare som uppfyller inklusionskriterierna skulle slumpmässigt fördelas i två grupper.
Båda grupperna fick olika protokoll och kommer att bedömas med hjälp av datainsamlingsverktyg vid deras första och sista besök med Goniometer, Headache Disability Index (HDI), Neck pain Disability Index (NDI) och Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Deltagarna i båda grupperna kommer att förtestas före tillämpningen av interventionstekniker och eftertestas efter appliceringen av respektive intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Nazma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: minst 20 år - max 50 år (man/kvinna)
- Ensidig smärta
- Nackstyvhet och ROM-begränsningar
- Smärta som förvärras av hållning och nackrörelser
- Smärta som påverkar QOL
- Positivt flexion-rotationstest
Exklusions kriterier:
- Huvudvärk som inte är av cervikalt ursprung
- Medfödd tillstånd av halsryggraden
- Huvudvärk med autonomt engagemang, yrsel eller synnedsättning
- Oförmåga att tolerera flexionsrotationstestet
- Tillstånd kontraindicerade för grastonteknik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Graston verktyg
Graston-instrument, 20 slag per minut proximalt till distalt och 20 slag per minut distalt till proximalt under en period av 3 minuter gavs över det smärtsamma området.
GT-gruppprotokollet inkluderade användningen av IASTM tillsammans med tillämpningen av isterapi i slutet av sessionen.
Bedömningen av patienterna gjordes vid det första och sista besöket innan behandlingsprogrammet avslutades.
Tre behandlingstillfällen per vecka gavs till varje patient under totalt fyra veckor.
|
GT-gruppprotokollet inkluderade användningen av IASTM tillsammans med tillämpningen av isterapi i slutet av sessionen.
Med hjälp av Graston-instrumentet gavs 20 slag per minut proximalt till distalt och 20 slag per minut distalt till proximalt under en period av 3 minuter över det smärtsamma området.
Baslinjevärden registrerades för demografisk utvärdering och episoder av smärtdebut.
Bedömningen av patienterna gjordes vid det första och sista besöket innan behandlingsprogrammet avslutades.
Tre behandlingstillfällen per vecka gavs till varje patient under totalt fyra veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulär omskolning
Allmänna stretch- och stärkande övningar för nackmusklerna.
Behandlingsprotokollet för NMR-gruppen inkluderade användningen av neuromuskulär reeducation mjukvävnadsmobiliseringsteknik (NMR) följt av aktiva rörelser av patienten.
|
Allmänna stretch- och stärkande övningar för nackmusklerna.
Behandlingsprotokollet för NMR-gruppen inkluderade användningen av neuromuskulär reeducation mjukvävnadsmobiliseringsteknik (NMR) följt av aktiva rörelser av patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline i smärta på 10 poäng på Numeric Pain Rating Scale vid 4:e veckan
Tidsram: Baslinje och 4:e veckan
|
Den numeriska smärtbedömningsskalan är ett validerat, självrapporterat verktyg som bedömer den genomsnittliga smärtintensiteten under de senaste 24 timmarna. Möjlig smärta sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta). Ändra= (Poäng för vecka 4 - Baslinjeresultat ) |
Baslinje och 4:e veckan
|
|
Ändring från Baseline i smärta på 27 poster på Headache Disability Index vid 4:e veckan
Tidsram: Baslinje och 4:e veckan
|
Headache Disability Index är ett frågeformulär med 27 artiklar som identifierar de begränsningar som upplevs på grund av huvudvärk.
Den innehåller frågor för att identifiera frekvensområdena från en per månad, mer än en men mindre än fyra per månad, mer än en per vecka och intensiteten av huvudvärk varierar från mild till måttlig och till svår.
|
Baslinje och 4:e veckan
|
|
Ändring från Baseline i smärta på 10 poster på Neck Disability Index vid 4:e veckan
Tidsram: Baslinje och 4:e veckan
|
Neck Pain Disability Index är ett frågeformulär med 10 uppgifter som identifierar patienternas funktionella status baserat på deras tillstånd.
den innehåller frågor som rör smärta, personlig vård, läsning, lyft, huvudvärk, bilkörning, sömn, arbete, fokus och fritid.
|
Baslinje och 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jaweria Syed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
det finns en plan
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .