脊椎手術におけるオピオイドフリー麻酔としての脊柱起立ブロックと非オピオイド注入の併用の有効性。
2023年4月29日 更新者：Ain Shams University
麻酔、集中治療、疼痛管理の助教
オピオイドを使用しない麻酔は、疼痛メカニズムのさまざまな経路を標的とする薬理学的および非薬理学的モダリティの組み合わせで構成されています。
筋膜面ブロックとリドカインやデクスメデトミジンなどのアジュバントの注入を組み合わせることで、オピオイドと比較して同等の術中血行動態安定性が得られ、術後の疼痛管理が改善されます。
この研究では、脊椎手術におけるオピオイド節約麻酔としてのリドカインおよびデクスメデトミジン注入を併用した脊柱起立筋ブロックの有効性を調査します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
脊椎手術を受ける患者は2つのグループに分けられます。
全身麻酔の後、両側の脊柱起立筋ブロックが両方のグループに適用されます。
グループAには術中フェンタニル注入があり、グループBにはリドカインとデクスメデトミジンが手術終了まで50mlシリンジで注入されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sanaa wasfy, professor
- 電話番号：01061262757
- メール：sanaawasfy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：wael behairy, professor
- 電話番号：01282269727
- メール：wailbehairy@yahoo.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ainshams hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脊椎外科 浅井二世
除外基準:
- 再手術 低血圧 徐脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：伝統的なバランス麻酔
全身麻酔および脊柱起立筋ブロック後のフェンタニル注入
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アクティブ比較群における術中オピオイド注入
他の名前：
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実験的：オピオイドフリー麻酔
全身麻酔および脊柱起立筋ブロック後のリドカインおよびデキストメチジン注入
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実験群における術中非オピオイド注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中収縮期高血圧症の患者数（パーセンテージ）
時間枠：術中（術中）
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血圧が160mmHg以上
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術中（術中）
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頻脈患者数(%)
時間枠：術中（術中）
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心拍数100以上/分
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術中（術中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS スコア
時間枠：術後2時間、30分毎
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0 から 10 までのスコア、0 は痛みなし、10 は最悪の痛み
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術後2時間、30分毎
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徐脈の発生率
時間枠：術中に
|
心拍数が毎分 45 回未満
|
術中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sanaa wasfy, professor、assistant professor of anesthesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月29日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS81/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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