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Efficacité de la combinaison du bloc érecteur de la colonne vertébrale avec des perfusions non opioïdes en tant qu'anesthésie sans opioïde dans les chirurgies de la colonne vertébrale.

29 avril 2023 mis à jour par: Ain Shams University

Professeur adjoint d'anesthésie, de soins intensifs et de gestion de la douleur

L'anesthésie sans opioïdes consiste en une combinaison de modalités pharmacologiques et non pharmacologiques qui ciblent différentes voies du mécanisme de la douleur. la combinaison de blocs du plan myofascial avec une perfusion d'adjuvants tels que la lidocaïne ou la dexmédétomidine peut offrir une stabilité hémodynamique peropératoire équivalente à celle des opioïdes avec un meilleur contrôle de la douleur postopératoire. cette étude examinera l'efficacité du bloc rachidien érecteur combiné avec une perfusion de lidocaïne et de dexmédétomidine comme anesthésie épargnant les opioïdes dans les chirurgies de la colonne vertébrale

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients qui subiront une chirurgie de la colonne vertébrale seront répartis en deux groupes. après anesthésie générale, un bloc rachidien érecteur bilatéral sera appliqué dans les deux groupes. le groupe A recevra une perfusion peropératoire de fentanyl et le groupe B recevra une perfusion de lidocaïne et de dexmédétomidine dans une seringue de 50 ml jusqu'à la fin de la chirurgie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ainshams hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- chirurgie du rachis ASAI,II

Critère d'exclusion:

  • reprise chirurgicale hypotension bradycardie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: anesthésie équilibrée traditionnelle
perfusion de fentanyl après anesthésie générale et bloc érecteur de la colonne vertébrale
Médicament: perfusion de fentanyl après anesthésie générale et bloc érecteur de la colonne vertébrale
perfusion peropératoire d'opioïdes dans le groupe de comparaison actif
Autres noms:
  • perfusion d'opioïdes
Expérimental: anesthésie sans opioïde
perfusion de lidocaïne et de dextométidine après anesthésie générale et bloc érecteur de la colonne vertébrale
Médicament: perfusion de lidocaïne 2 % et de dextométométidine après anesthésie générale et bloc érecteur de la colonne vertébrale
perfusion peropératoire non opioïde dans le groupe expérimental
Autres noms:
  • lidocaïne 2 % et perfusion precedex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients (pourcentage) ayant une hypertension systolique peropératoire
Délai: pendant l'opération (peropératoire)
tension artérielle supérieure à 160 mmhg
pendant l'opération (peropératoire)
nombre de patients (pourcentage) souffrant de tachycardie
Délai: pendant l'opération (peropératoire)
fréquence cardiaque supérieure à 100 battements/minute
pendant l'opération (peropératoire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA
Délai: toutes les 30 minutes pendant 2 heures après l'opération
score de 0 à 10, 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur
toutes les 30 minutes pendant 2 heures après l'opération
incidence de la bradycardie
Délai: en peropératoire
fréquence cardiaque inférieure à 45 battements par minute
en peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS81/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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