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竖脊肌阻滞与非阿片类药物输注相结合作为脊柱手术中无阿片类药物麻醉的有效性。

2023年4月29日 更新者:Ain Shams University

麻醉、重症监护和疼痛管理助理教授

无阿片类药物麻醉包括针对疼痛机制不同途径的药理学和非药理学方式的组合。 将肌筋膜平面阻滞与输注利多卡因或右美托咪定等佐剂相结合,可提供与阿片类药物相当的术中血流动力学稳定性,并在术后更好地控制疼痛。 本研究将探讨竖脊肌阻滞联合利多卡因和右美托咪定输注作为阿片类药物保留麻醉在脊柱手术中的疗效

研究概览

详细说明

接受脊柱手术的患者将被分为两组。 全身麻醉后,两组均行双侧竖脊肌阻滞。 A组术中芬太尼滴注,B组利多卡因和右美托咪定50ml注射器滴注至手术结束

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、11591
        • Ainshams hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

- 脊柱外科 ASAI,II

排除标准:

  • 修复手术低血压心动过缓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统平衡麻醉
全身麻醉和竖脊肌阻滞后芬太尼输注
活性对照组术中阿片类药物输注
其他名称:
  • 阿片类药物输液
实验性的:无阿片类药物麻醉
全身麻醉和竖脊肌阻滞后利多卡因和右托咪替丁输注
实验组术中非阿片类药物输注
其他名称:
  • 利多卡因 2% 和先输液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有术中收缩期高血压的患者人数(百分比)
大体时间:手术中(intraoperatively)
血压超过 160 毫米汞柱
手术中(intraoperatively)
心动过速患者人数(百分比)
大体时间:手术中(intraoperatively)
心率超过100次/分钟
手术中(intraoperatively)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS评分
大体时间:术后每 30 分钟一次,持续 2 小时
评分从 0 到 10,0 表示没有疼痛,10 表示最痛
术后每 30 分钟一次,持续 2 小时
心动过缓的发生率
大体时间:术中
心率低于每分钟 45 次
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:sanaa wasfy, professor、assistant professor of anesthesia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月29日

首次发布 (实际的)

2023年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月29日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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