Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het combineren van Erector Spinea-blok met niet-opioïde infusies als opioïde-vrije anesthesie bij wervelkolomoperaties.

29 april 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University

Universitair Docent Anesthesie, Intensive Care en Pijnbestrijding

opioïdvrije anesthesie bestaat uit een combinatie van farmacologische en niet-farmacologische modaliteiten die gericht zijn op verschillende routes van het pijnmechanisme. het combineren van blokkades in het myofasciale vlak met infusie van adjuvantia zoals lidocaïne of dexmedetomidine kan een gelijkwaardige intraoperatieve hemodynamische stabiliteit bieden in vergelijking met die van opioïden met betere pijncontrole postoperatief. deze studie zal de werkzaamheid onderzoeken van een gecombineerd erector spina-blok met lidocaïne en dexmedetomidine-infusie als opioïde-sparende anesthesie bij wervelkolomoperaties

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten die een wervelkolomoperatie zullen ondergaan, worden in twee groepen verdeeld. na algehele anesthesie wordt in beide groepen een bilateraal erectorwervelblok geplaatst. groep A krijgt intraoperatieve fentanyl-infusie en groep B krijgt lidocaïne en dexmedetomidine-infusie in een spuit van 50 ml tot het einde van de operatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ainshams hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- wervelkolomoperatie ASAI,II

Uitsluitingscriteria:

  • revisiechirurgie hypotensie bradycardie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: traditionele gebalanceerde anesthesie
fentanyl-infusie na algemene anesthesie en erector spinea-blok
Geneesmiddel: fentanyl-infusie na algemene anesthesie en erector spinea-blok
intraoperatieve opioïde-infusie in actieve vergelijkende groep
Andere namen:
  • opioïde infusie
Experimenteel: opioïdvrije anesthesie
infusie van lidocaïne en dextometidine na algehele anesthesie en erector spinea-blokkade
Geneesmiddel: lidocaïne 2% en dextometometidine-infusie na algemene anesthesie en erector spinea-blokkade
intraoperatieve niet-opioïde infusie in experimentele groep
Andere namen:
  • lidocaïne 2% en precedex-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten (percentage) met intraoperatieve systolische hypertensie
Tijdsspanne: tijdens de operatie (intraoperatief)
bloeddruk hoger dan 160 mmhg
tijdens de operatie (intraoperatief)
aantal patiënten (percentage) met tachycardie
Tijdsspanne: tijdens de operatie (intraoperatief)
hartslag meer dan 100 slagen/minuut
tijdens de operatie (intraoperatief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: elke 30 minuten gedurende 2 uur na de operatie
score van 0 tot 10, 0 is geen pijn en 10 de ergste pijn
elke 30 minuten gedurende 2 uur na de operatie
incidentie van bradycardie
Tijdsspanne: intraoperatief
hartslag minder dan 45 slagen per minuut
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS81/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren