Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność łączenia blokady prostownika kręgosłupa z wlewami nieopioidowymi jako znieczulenia bezopioidowego w operacjach kręgosłupa.

29 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Adiunkt anestezjologii, intensywnej terapii i leczenia bólu

Znieczulenie bezopioidowe polega na połączeniu metod farmakologicznych i niefarmakologicznych, które są ukierunkowane na różne szlaki mechanizmu bólu. połączenie blokad płaszczyzny mięśniowo-powięziowej z infuzją adiuwantów, takich jak lidokaina lub deksmedetomidyna, może zapewnić śródoperacyjną stabilizację hemodynamiczną równoważną z opioidami i lepszą kontrolę bólu po operacji. niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności połączonej blokady kręgosłupa prostownika z wlewem lidokainy i deksmedetomidyny jako znieczulenia oszczędzającego opioidy w operacjach kręgosłupa

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy będą poddani operacji kręgosłupa, zostaną podzieleni na dwie grupy. po znieczuleniu ogólnym w obu grupach zostanie zastosowana obustronna blokada kręgosłupa prostownika. grupa A otrzyma śródoperacyjny wlew fentanylu a grupa B wlew lidokainy i deksmedetomidyny w strzykawce 50 ml do końca zabiegu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Ainshams hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- chirurgia kręgosłupa ASAI, II

Kryteria wyłączenia:

  • operacja rewizyjna niedociśnienie bradykardia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tradycyjne znieczulenie zrównoważone
wlew fentanylu po znieczuleniu ogólnym i bloku kręgosłupa prostownika
Lek: wlew fentanylu po znieczuleniu ogólnym i bloku kręgosłupa prostownika
śródoperacyjny wlew opioidów w aktywnej grupie porównawczej
Inne nazwy:
  • wlew opioidowy
Eksperymentalny: znieczulenie bezopioidowe
wlew lidokainy i dekstometydyny po znieczuleniu ogólnym i bloku prostownika kręgosłupa
Lek: wlew lidokainy 2% i dekstometometydyny po znieczuleniu ogólnym i bloku prostownika kręgosłupa
śródoperacyjny wlew nieopioidowy w grupie eksperymentalnej
Inne nazwy:
  • Lidokaina 2% i infuzja precedexu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów (procentowo) ze śródoperacyjnym nadciśnieniem skurczowym
Ramy czasowe: podczas operacji (śródoperacyjnie)
ciśnienie krwi powyżej 160 mmhg
podczas operacji (śródoperacyjnie)
liczba pacjentów (w procentach) z tachykardią
Ramy czasowe: podczas operacji (śródoperacyjnie)
tętno powyżej 100 uderzeń na minutę
podczas operacji (śródoperacyjnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: co 30 minut przez 2 godziny po zabiegu
od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból
co 30 minut przez 2 godziny po zabiegu
występowanie bradykardii
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
tętno poniżej 45 uderzeń na minutę
śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS81/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj