Efficacia della combinazione del blocco dell'erettore spinale con infusioni non oppioidi come anestesia senza oppioidi negli interventi chirurgici della colonna vertebrale.
29 aprile 2023 aggiornato da: Ain Shams University
Assistant Professor di Anestesia, Terapia Intensiva e Terapia del Dolore
L'anestesia senza oppioidi consiste nella combinazione di modalità farmacologiche e non farmacologiche che mirano a diversi percorsi del meccanismo del dolore.
la combinazione dei blocchi del piano miofasciale con l'infusione di adiuvanti come la lidocaina o la dexmedetomidina può offrire una stabilità emodinamica intraoperatoria equivalente rispetto a quella degli oppioidi con un migliore controllo del dolore postoperatorio.
questo studio esaminerà l'efficacia del blocco spinale erettore combinato con l'infusione di lidocaina e dexmedetomidina come anestesia risparmiatrice di oppioidi negli interventi chirurgici alla colonna vertebrale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
i pazienti che subiranno un intervento chirurgico alla colonna vertebrale saranno assegnati in due gruppi.
dopo l'anestesia generale, in entrambi i gruppi verrà applicato il blocco spinale erettore bilaterale.
il gruppo A avrà l'infusione intraoperatoria di fentanil e il gruppo B avrà l'infusione di lidocaina e dexmedetomidina in una siringa da 50 ml fino alla fine dell'intervento chirurgico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sanaa wasfy, professor
- Numero di telefono: 01061262757
- Email: sanaawasfy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wael behairy, professor
- Numero di telefono: 01282269727
- Email: wailbehairy@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11591
- Ainshams hospitals
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia della colonna vertebrale ASAI,II
Criteri di esclusione:
- chirurgia di revisione ipotensione bradicardia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: anestesia bilanciata tradizionale
infusione di fentanil dopo anestesia generale e blocco erettore della spina dorsale
|
infusione intraoperatoria di oppioidi nel gruppo comparativo attivo
Altri nomi:
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Sperimentale: Anestesia senza oppioidi
Infusione di lidocaina e dextometidina dopo anestesia generale e blocco erettore della spina dorsale
|
infusione intraoperatoria non oppioide nel gruppo sperimentale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti (percentuale) con ipertensione sistolica intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento (intraoperatorio)
|
pressione arteriosa superiore a 160 mmhg
|
durante l'intervento (intraoperatorio)
|
|
numero di pazienti (percentuale) con tachicardia
Lasso di tempo: durante l'intervento (intraoperatorio)
|
frequenza cardiaca superiore a 100 battiti/minuto
|
durante l'intervento (intraoperatorio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: ogni 30 minuti per 2 ore dopo l'intervento
|
punteggio da 0 a 10, 0 è nessun dolore e 10 il dolore peggiore
|
ogni 30 minuti per 2 ore dopo l'intervento
|
|
incidenza di bradicardia
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
frequenza cardiaca inferiore a 45 battiti al minuto
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Anestetici
- Fentanil
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS81/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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