Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erector gerincblokk és a nem opioid infúziók kombinálásának hatékonysága opioidmentes érzéstelenítésként gerincműtéteknél.

2023. április 29. frissítette: Ain Shams University

Az anesztézia, intenzív terápia és fájdalomkezelés adjunktusa

Az opioidmentes érzéstelenítés farmakológiai és nem gyógyszeres módozatok kombinációjából áll, amelyek a fájdalommechanizmus különböző útjait célozzák meg. a myofasciális sík blokkok kombinálása adjuvánsok, például lidokain vagy dexmedetomidin infúziójával egyenértékű intraoperatív hemodinamikai stabilitást biztosít az opioidokkal összehasonlítva, és jobb posztoperatív fájdalomcsillapítással. ez a tanulmány a lidokain és dexmedetomidin infúzióval kombinált erector spina blokk opioid megtakarító érzéstelenítésének hatékonyságát vizsgálja gerincműtéteknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a gerincműtéten áteső betegeket két csoportba osztják. általános érzéstelenítés után mindkét csoportban kétoldali erector gerincblokkot alkalmazunk. Az A csoport intraoperatív fentanil infúziót, a B csoport pedig lidokaint és dexmedetomidint kap 50 ml-es fecskendőben a műtét végéig

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11591
        • Ainshams hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- gerincsebészet ASAI,II

Kizárási kritériumok:

  • revíziós műtét hipotenzió bradycardia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos kiegyensúlyozott érzéstelenítés
fentanil infúzió általános érzéstelenítés és erector spinea blokk után
Drog: fentanil infúzió általános érzéstelenítés és erector spinea blokk után
intraoperatív opioid infúzió aktív összehasonlító csoportban
Más nevek:
  • opioid infúzió
Kísérleti: opioidmentes érzéstelenítés
lidokain és dextometidin infúzió általános érzéstelenítés és erector spinea blokk után
Drog: 2%-os lidokain és dextometometidin infúzió általános érzéstelenítés és erector spinea blokk után
intraoperatív nem opioid infúzió kísérleti csoportban
Más nevek:
  • lidokain 2% és Predex infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív szisztolés hipertóniában szenvedő betegek száma (százalék).
Időkeret: műtét közben (intraoperatív)
a vérnyomás meghaladja a 160 Hgmm-t
műtét közben (intraoperatív)
a tachycardiás betegek száma (százalék).
Időkeret: műtét közben (intraoperatív)
pulzusszám több mint 100 ütés/perc
műtét közben (intraoperatív)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS pontszám
Időkeret: 30 percenként 2 órán keresztül a műtét után
0-tól 10-ig a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom
30 percenként 2 órán keresztül a műtét után
bradycardia előfordulása
Időkeret: intraoperatívan
pulzusszáma kevesebb, mint 45 ütés percenként
intraoperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS81/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel