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척추 수술에서 아편유사제 무함유 마취로서 기립자 척추 블록과 비 아편유사제 주입을 결합하는 효과.

2023년 4월 29일 업데이트: Ain Shams University

마취, 집중 치료 및 통증 관리 조교수

아편유사제를 사용하지 않는 마취는 다양한 통증 메커니즘 경로를 대상으로 하는 약리학적 및 비약리학적 양식의 조합으로 구성됩니다. 리도카인 또는 덱스메데토미딘과 같은 보조제 주입과 근막 평면 블록을 결합하면 수술 후 더 나은 통증 조절과 함께 오피오이드와 비교하여 동등한 수술 중 혈류역학적 안정성을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 척추 수술에서 오피오이드 보존 마취로서 리도카인 및 덱스메데토미딘 주입과 결합된 척추기립근 블록의 효능을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

척추 수술을 받을 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 전신 마취 후 양측 기립근 척추 차단술을 두 그룹 모두에 적용합니다. 그룹 A는 수술 중 펜타닐 주입을 받고 그룹 B는 수술이 끝날 때까지 50ml 주사기에 리도카인과 덱스메데토미딘 주입을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11591
        • Ainshams hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 척추 수술 ASAI,II

제외 기준:

  • 재수술 저혈압 서맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 균형 마취
전신마취 후 펜타닐 주입 및 척추기립근 차단
활성 비교군에서 수술 중 오피오이드 주입
다른 이름들:
  • 오피오이드 주입
실험적: 오피오이드 무료 마취
전신 마취 및 기립근 척추 차단 후 리도카인 및 덱스토메티딘 주입
실험군에서 수술 중 비오피오이드 주입
다른 이름들:
  • 리도카인 2% 및 프리덱스 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 수축기 고혈압 환자 수(백분율)
기간: 수술 중(수술 중)
혈압 160mmhg 이상
수술 중(수술 중)
빈맥 환자 수(백분율)
기간: 수술 중(수술 중)
심박수 100회/분 이상
수술 중(수술 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 수술 후 2시간 동안 30분마다
0에서 10까지의 점수, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증
수술 후 2시간 동안 30분마다
서맥의 발병률
기간: 수술 중
분당 45회 미만의 심박수
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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