Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av å kombinere Erector Spinea Block med ikke-opioidinfusjoner som opioidfri anestesi i ryggradsoperasjoner.

29. april 2023 oppdatert av: Ain Shams University

Adjunkt i anestesi, intensiv og smertebehandling

opioidfri anestesi består av en kombinasjon av farmakologiske og ikke-farmakologiske modaliteter som retter seg mot forskjellige smertemekanismer. å kombinere myofasciale planblokker med infusjon av adjuvanser som lidokain eller dexmedetomidin kan tilby tilsvarende intraoperativ hemodynamisk stabilitet sammenlignet med opioid med bedre smertekontroll postoperativt. denne studien vil undersøke effekten av kombinert erector spina block med lidokain og dexmedetomidininfusjon som opioidsparende anestesi i ryggradsoperasjoner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som skal opereres i ryggraden vil bli delt inn i to grupper. etter generell anestesi vil bilateral erector ryggradsblokk påføres i begge grupper. gruppe A vil ha intraoperativ fentanylinfusjon og gruppe B vil ha lidokain og dexmedetomidininfusjon i 50 ml sprøyte til slutten av operasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ainshams hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ryggradskirurgi ASAI,II

Ekskluderingskriterier:

  • revisjon kirurgi hypotensjon bradykardi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tradisjonell balansert anestesi
fentanylinfusjon etter generell anestesi og erector spinea block
Legemiddel: fentanylinfusjon etter generell anestesi og erector spinea block
intraoperativ opioidinfusjon i aktiv sammenlignende gruppe
Andre navn:
  • opioid infusjon
Eksperimentell: opioidfri anestesi
lidokain og dextometidininfusjon etter generell anestesi og erector spinea blokk
Legemiddel: lidokain 2 % og dextometometidin infusjon etter generell anestesi og erector spinea block
intraoperativ ikke-opioid infusjon i eksperimentell gruppe
Andre navn:
  • lidokain 2 % og precedex infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter (prosent) som har intraoperativ systolisk hypertensjon
Tidsramme: under operasjon (intraoperativt)
blodtrykk over 160 mmhg
under operasjon (intraoperativt)
antall pasienter (prosent) som har takykardi
Tidsramme: under operasjon (intraoperativt)
hjertefrekvens mer enn 100 slag/minutt
under operasjon (intraoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: hvert 30. minutt i 2 timer postoperativt
score fra 0 til 10, 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten
hvert 30. minutt i 2 timer postoperativt
forekomst av bradykardi
Tidsramme: intraoperativt
hjertefrekvens mindre enn 45 slag per minutt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS81/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Kliniske studier på fentanylinfusjon etter generell anestesi og erector spinea block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere