Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinace blokády erektorové páteře s neopioidními infuzemi jako anestezie bez opioidů při operacích páteře.

29. dubna 2023 aktualizováno: Ain Shams University

Odborný asistent v oboru anestezie, intenzivní péče a zvládání bolesti

anestezie bez opioidů sestává z kombinace farmakologických a nefarmakologických modalit, které se zaměřují na různé dráhy mechanismu bolesti. kombinace bloků myofasciální roviny s infuzí adjuvans, jako je lidokain nebo dexmedetomidin, může nabídnout ekvivalentní intraoperační hemodynamickou stabilitu ve srovnání s opioidem s lepší kontrolou bolesti po operaci. tato studie bude zkoumat účinnost kombinovaného bloku vzpřimovače páteře s lidokainem a infuzí dexmedetomidinu jako opioidy šetřící anestezie při operacích páteře

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti, kteří podstoupí operaci páteře, budou rozděleni do dvou skupin. po celkové anestezii bude u obou skupin aplikována bilaterální blokáda vzpřimovače páteře. skupina A bude mít intraoperační infuzi fentanylu a skupina B bude mít infuzi lidokainu a dexmedetomidinu v 50 ml injekční stříkačce až do konce operace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ainshams hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- operace páteře ASAI,II

Kritéria vyloučení:

  • revizní operace hypotenze bradykardie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tradiční vyvážená anestezie
infuze fentanylu po celkové anestezii a blokádě vzpřimovací páteře
Lék: infuze fentanylu po celkové anestezii a blokádě vzpřimovací páteře
intraoperační infuze opioidů v aktivní srovnávací skupině
Ostatní jména:
  • opioidní infuze
Experimentální: anestezie bez opioidů
infuze lidokainu a dextometidinu po celkové anestezii a blokádě vzpřimovací páteře
Lék: lidokain 2% a infuze dextometometidinu po celkové anestezii a blokádě vzpřimovací páteře
intraoperační neopioidní infuze v experimentální skupině
Ostatní jména:
  • lidokain 2% a precedexní infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů (procento) s intraoperační systolickou hypertenzí
Časové okno: během operace (peroperačně)
krevní tlak vyšší než 160 mmhg
během operace (peroperačně)
počet pacientů (procento) s tachykardií
Časové okno: během operace (peroperačně)
srdeční frekvence vyšší než 100 tepů za minutu
během operace (peroperačně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: každých 30 minut po dobu 2 hodin po operaci
skóre od 0 do 10, 0 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest
každých 30 minut po dobu 2 hodin po operaci
výskyt bradykardie
Časové okno: intraoperačně
srdeční frekvence nižší než 45 tepů za minutu
intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS81/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit