- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850468
Erector Spinea Blockin ja ei-opioidi-infuusioiden yhdistämisen tehokkuus opioidivapaana anestesiana selkärangan leikkauksissa.
lauantai 29. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Anestesian, tehohoidon ja kivunhallinnan apulaisprofessori
Opioidivapaa anestesia koostuu farmakologisten ja ei-farmakologisten menetelmien yhdistelmästä, jotka kohdistuvat kipumekanismin eri reitteihin.
myofascial tasoblokkien yhdistäminen adjuvanttien, kuten lidokaiinin tai deksmedetomidiinin, infuusion kanssa voi tarjota vastaavan intraoperatiivisen hemodynaamisen stabiilisuuden opioidiin verrattuna ja paremman kivunhallinnan leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhdistetyn erector spina salpauksen tehoa lidokaiinin ja deksmedetomidiinin infuusion kanssa opioideja säästävänä anestesiana selkärangan leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat, joille tehdään selkärankaleikkaus, jaetaan kahteen ryhmään.
yleisanestesian jälkeen molemmissa ryhmissä käytetään molemmissa ryhmissä kahdenvälistä erektorisalpausta.
ryhmälle A annetaan intraoperatiivinen fentanyyli-infuusio ja ryhmälle B lidokaiini- ja deksmedetomidiini-infuusio 50 ml:n ruiskussa leikkauksen loppuun asti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sanaa wasfy, professor
- Puhelinnumero: 01061262757
- Sähköposti: sanaawasfy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wael behairy, professor
- Puhelinnumero: 01282269727
- Sähköposti: wailbehairy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ainshams hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selkärangan leikkaus ASAI,II
Poissulkemiskriteerit:
- korjausleikkaus hypotensio bradykardia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen tasapainoinen anestesia
fentanyyli-infuusio yleisanestesian ja selkärangan pysähdyssalpauksen jälkeen
|
intraoperatiivinen opioidi-infuusio aktiivisessa vertailuryhmässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: opioiditon anestesia
lidokaiini- ja dekstometidiini-infuusio yleisanestesian ja selkärangan erektointisalpauksen jälkeen
|
intraoperatiivinen ei-opioidi-infuusio koeryhmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden lukumäärä (prosentti), joilla on intraoperatiivinen systolinen hypertensio
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (leikkauksen aikana)
|
verenpaine yli 160 mmhg
|
leikkauksen aikana (leikkauksen aikana)
|
|
potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), joilla on takykardia
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (leikkauksen aikana)
|
syke yli 100 lyöntiä minuutissa
|
leikkauksen aikana (leikkauksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 2 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
pisteet 0-10, 0 ei ole kipua ja 10 pahin kipu
|
30 minuutin välein 2 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
syke alle 45 lyöntiä minuutissa
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet
- Fentanyyli
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS81/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania