Eficácia da combinação do bloqueio do eretor da espinha com infusões não opioides como anestesia livre de opioides em cirurgias da coluna.
29 de abril de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Professor Assistente de Anestesia, Cuidados Intensivos e Tratamento da Dor
A anestesia livre de opioides consiste na combinação de modalidades farmacológicas e não farmacológicas que visam diferentes vias do mecanismo da dor.
a combinação de bloqueios do plano miofascial com infusão de adjuvantes como lidocaína ou dexmedetomidina pode oferecer estabilidade hemodinâmica intraoperatória equivalente à do opioide com melhor controle da dor no pós-operatório.
este estudo investigará a eficácia do bloqueio combinado do eretor da espinha com infusão de lidocaína e dexmedetomidina como anestesia poupadora de opioides em cirurgias da coluna
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
os pacientes que serão submetidos à cirurgia de coluna serão alocados em dois grupos.
após anestesia geral, será aplicado bloqueio bilateral dos eretores da coluna em ambos os grupos.
o grupo A receberá infusão intraoperatória de fentanil e o grupo B receberá infusão de lidocaína e dexmedetomidina em seringa de 50 ml até o final da cirurgia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sanaa wasfy, professor
- Número de telefone: 01061262757
- E-mail: sanaawasfy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: wael behairy, professor
- Número de telefone: 01282269727
- E-mail: wailbehairy@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11591
- Ainshams hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia da coluna ASAI,II
Critério de exclusão:
- cirurgia de revisão hipotensão bradicardia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: anestesia balanceada tradicional
infusão de fentanil após anestesia geral e bloqueio do eretor da espinha
|
infusão intraoperatória de opioides no grupo comparativo ativo
Outros nomes:
|
|
Experimental: anestesia livre de opioides
infusão de lidocaína e dextometidina após anestesia geral e bloqueio dos eretores da coluna
|
infusão intraoperatória não opioide no grupo experimental
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes (porcentagem) com hipertensão sistólica intraoperatória
Prazo: durante a operação (intraoperatório)
|
pressão arterial superior a 160 mmhg
|
durante a operação (intraoperatório)
|
|
número de pacientes (porcentagem) com taquicardia
Prazo: durante a operação (intraoperatório)
|
frequência cardíaca superior a 100 batimentos/minuto
|
durante a operação (intraoperatório)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação VAS
Prazo: a cada 30 minutos por 2 horas no pós-operatório
|
pontuação de 0 a 10, 0 é sem dor e 10 a pior dor
|
a cada 30 minutos por 2 horas no pós-operatório
|
|
incidência de bradicardia
Prazo: intraoperatoriamente
|
frequência cardíaca inferior a 45 batimentos por minuto
|
intraoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos
- Fentanil
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- MS81/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .