Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at kombinere Erector Spinea Block med ikke-opioid-infusioner som opioidfri anæstesi i rygsøjleoperationer.

29. april 2023 opdateret af: Ain Shams University

Adjunkt i anæstesi, intensiv pleje og smertebehandling

opioidfri anæstesi består af en kombination af farmakologiske og ikke-farmakologiske modaliteter, der retter sig mod forskellige smertemekanismer. at kombinere myofasciale planblokke med infusion af adjuvanser såsom lidocain eller dexmedetomidin kan tilbyde tilsvarende intraoperativ hæmodynamisk stabilitet sammenlignet med opioid med bedre smertekontrol postoperativt. denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​kombineret erector spina blok med lidocain og dexmedetomidininfusion som opioidbesparende anæstesi ved rygsøjleoperationer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter, der skal opereres i rygsøjlen, vil blive opdelt i to grupper. efter generel anæstesi vil bilateral erector spine block blive påført i begge grupper. gruppe A vil have intraoperativ fentanylinfusion, og gruppe B vil have lidocain og dexmedetomidininfusion i 50 ml sprøjte indtil operationens afslutning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ainshams hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- rygsøjlekirurgi ASAI,II

Ekskluderingskriterier:

  • revision kirurgi hypotension bradykardi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traditionel afbalanceret anæstesi
fentanyl infusion efter generel anæstesi og erector spinea blok
Medicin: fentanyl infusion efter generel anæstesi og erector spinea blok
intraoperativ opioidinfusion i aktiv sammenlignende gruppe
Andre navne:
  • opioid infusion
Eksperimentel: opioidfri anæstesi
lidokain og dextometidin infusion efter generel anæstesi og erector spinea blok
Medicin: lidokain 2% og dextometometidin infusion efter generel anæstesi og erector spinea blok
intraoperativ non-opioid infusion i forsøgsgruppe
Andre navne:
  • lidocain 2% og precedex infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter (procent) med intraoperativ systolisk hypertension
Tidsramme: under operation (intraoperativt)
blodtryk mere end 160 mmhg
under operation (intraoperativt)
antal patienter (procent) med takykardi
Tidsramme: under operation (intraoperativt)
puls mere end 100 slag/minut
under operation (intraoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: hvert 30. minut i 2 timer postoperativt
score fra 0 til 10, 0 er ingen smerte og 10 den værste smerte
hvert 30. minut i 2 timer postoperativt
forekomst af bradykardi
Tidsramme: intraoperativt
puls mindre end 45 slag i minuttet
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS81/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med fentanyl infusion efter generel anæstesi og erector spinea blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner